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【声音·责任】代表委员现场“激辩”:国谈药入院要不要设门槛?

时值全国两会召开之际,由中国医药卫生行业25家协(学)会共同主办的2026“声音·责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会(以下简称“座谈会”)于3月3日采取“线上+线下”的形式召开。来自医药卫生界的30余位全国及省级人大代表、政协委员出席了本次座谈会,国家发改委、工信部、国家卫健委、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等领导及行业专家应邀参加座谈会。声音·责任现场图片本次座谈会由中国医药企业管理协会副会长,E药经理人系列媒体出品人谭勇;中国化学制药工业协会资深会长潘广成;中国医院协会副秘书长李铮共同主持。在以科技创新与新质生产力驱动医药产业体系升级,激活产业高质量发展的话题讨论中,全国及省级来自医药界与卫生界的部分人大代表和政协委员围绕健全创新药支付体系、AI赋能、加强源头创新与产业转化等做出分享。多位与会代表委员认为,科技创新是产业发展的核心,新质生产力会推动产业体系持续升级。行业各方应携手共建鼓励创新、尊重价值、崇尚生态的产业发展环境,坚守医药企业的责任与初心,以高质量的医药创新成果守护人民生命健康,助力健康中国建设迈向新高度。2026年是“十五五”规划开局之年,国家对“健康中国”建设的战略部署进入了新的历史阶段。“以科技创新引领现代医药产业体系建设”“推动高端化、智能化、绿色化转型”“支持中医药的传承创新与国际化发展”等一系列这些顶层设计为医药行业指明了前进方向,也提出了更高要求。下一步,产业创新到底该怎么做?如何才能持续为医药创新持续提供新的动能?声音·责任现场图片以下为代表委员精彩观点总结(按照发言顺序整理):01.科技赋能银发经济,推动人工智能与医疗器械深度融合于清明 全国人大代表,国药集团兼职董事当前,我国已进入中度老龄化社会。截至2025年底,60岁及以上人口达3.23亿,占总人口的23%。应对人口老龄化已成为制定经济社会发展政策的重要出发点。“十四五”以来,国家聚焦发展银发经济,通过顶层设计回应民生诉求,挖掘经济潜力,为高质量发展注入新动能。随着老年人健康消费需求的持续增长,老年用品市场发展十分迅猛。外骨骼机器人、智能助听器等产品逐步转化为购买力,提升了老年人的生活质量。然而,目前市场上精准适配老年医疗健康需求的智能设备仍供给不足,产品适配性与实际需求存在差距。为此,建议从供给侧发力,优化产品结构:一是推动人工智能与医疗器械深度融合。支持企业研发具备心率、呼吸、眼动监测,异常报警和双向通讯功能的智能设备,实现对居家老人健康风险的及时干预,筑牢养老安全防线。二是开发兼具多重功能的智能服务机器人。重点研发具备居家陪伴、健康咨询、健身指导等功能的产品,使设备从“功能性工具”升级为有温度的健康伙伴。三是打造银发健康消费新场景。加强多部门政策协同,将部分适宜的医疗健康设备纳入医保目录,在居家养老试点城市推广智能护理、可穿戴康复机器人等产品应用,助力智慧养老,减轻社会与家庭负担。四是积极促进创新药械产品的推广应用。随着健康消费需求的持续释放,药品医疗器械审评审批制度的进一步提速,很多国产创新药品医疗器械加速上市,极大地方便了人们用药安全有效可及,包括检测设备,预防性用药、康复用具等,在预防疾病、管理慢病方面起到了积极作用。建议进一步加大国产创新药品医疗器械的推广使用,减轻医疗负担,降低医保费用。此外,随着网络购药成为重要渠道,监管面临很多新的挑战。目前,国家已出台《药品网络销售监督管理办法》等文件,建立监测平台,取得积极成效。但由于电商平台监管涉及多部门,强化协同监管势在必行。为进一步保障用药安全,建议强化网络售药协同监管机制:出台线上处方药销售管理办法,细化法规要求,进一步压实电商平台主体责任,并建立“平台-商家”责任连带机制;强化跨部门协同监管与信息共享;加强智慧监管建设,严厉打击违规行为,筑牢药品安全防线。02.锚定政策导向 共推医药健康产业高质量发展阮鸿献 全国政协委员,一心堂药业集团股份有限公司董事长我国已步入“十五五”开局、“健康中国2030”建设的关键阶段,“十四五”规划的圆满收官为行业发展奠定了坚实基础,医药产业的整体发展始终要以国家政策为核心导向,药监、医保等部门的政策规划与落地,是推动医药市场有序发展的关键支撑。医药行业的发展与国家战略规划深度绑定,监管部门与经营主体的协同发力是行业高质量发展的核心前提。唯有监管部门做好行业规范引导,经营企业紧跟政策要求落实经营举措,才能激活市场活力,同时保障药品供给市场的平稳推进,让消费者在政策体系下享受到更优质的医药服务,实现行业利益与民生需求的双赢。作为医药零售企业代表,一心堂始终紧跟国家政策方向,以商务部等九部委出台的药品零售行业高质量发展相关政策为指引,在基层市场布局与企业经营发展中找准定位、明晰路径。为此,提出建议:在“十五五”开启的新征程中,医药行业各方需凝心聚力,以“健康中国2030”建设为目标,让产业发展政策贴合中国市场实际与消费者需求。聚焦企业如何依托国家政策推动健康领域快速发展,探索零售企业在政策框架下的市场应变与价值挖掘方式。零售企业更要主动顺应政策导向,将政策要求转化为企业经营发展的内生动力,在政策赋能下实现自身价值与行业价值的统一,共同推动我国医药健康产业朝着更贴合民生需求、更具发展活力的方向迈进。03.破解老年医疗痛点 推动强基工程落地见效刘梅林 全国政协委员,北京大学第一医院老年内科主任医师当前,卫健委大力推行“医疗卫生强基工程”,核心目标是把基层做大做强,构建老年人便捷就医、慢病康养与健康指导的服务体系。心血管病作为人类健康的“头号杀手”,防控不能仅靠政策指导,更需要医务界全员协同,把慢病防控防线前移,筑牢全民健康根基。在当前的实践中,各大医院按要求成立老年科,但老年科的边界和定位存在困惑。一方面,老年患者在三甲医院老年科就诊,经常还是需要到各个专科,多学科协作在老年科门诊区域内难以实现。另一方面,基层医生诊疗能力有待提升。为此,我建议:第一,分层规划老年科功能。三甲医院应承担起危急重症,复杂疑难病诊疗并为基层培养人才的责任,应该给基层医生到大医院轮转接受进修的机会。经过培养掌握了全科知识后的基层医生回归后可以充实慢病管理人才队伍。例如,老年心血管病比普通心血管病更复杂,需平衡多重风险,三甲医院老年科应具备高水平综合诊治能力,而基层医师需要有全面管理慢病患者和识别危重症患者的转诊能力。第二,打破慢病管理的“信息孤岛”。当前,患者在大医院就诊后,基层医院得到的信息往往取决于患者手里掌握了多少资料。若实现患者诊疗信息从大医院到基层医院全面共享,不仅能避免重复诊疗,减少医疗资源浪费,更能保障诊疗连续性,为高效双向转诊打下基础。第三,优化医保支付政策。老年人病情复杂,如急性心梗后的老年患者可能并发多种疾病或诱发多器官衰竭。目前的单病种付费模式,导致医院对高龄高危患者收治积极性不高,不利于老年人可救治疾病及时获得最佳诊疗。建议在DRG、DIP等医保支付方式改革中,对老年群体进行统筹考量。总之,营造促进老年人健康的友好社会,需要多方协同,从政策引领到专业救治、慢病管理,从思想到行动的共同努力。通过多方沟通与政策完善,汇聚正能量,实现积极健康老龄化的国家策略。04.打造原创新药研发生态区,推动生物医药产业高质量发展郝海平 全国政协委员,中国药科大学校长如何通过科技创新培育新增长点,加快我国生物医药产业高质量发展,是当前亟待破解的重要命题。近年来,我国在药品、医疗器械等领域的创新取得长足进步,特别是近两年,本土研发的原创新药向跨国企业授权总金额已达1357亿美元,充分说明我国创新药研发能力获得全球认可。当前在全球各大疾病治疗管线中,中国研发的新药已占超过40%的份额,彰显了我国在这些疾病领域的国际竞争力。然而,诸如心脑血管、中枢神经系统等重大疾病,当前临床上仍有大量未被满足的需求。如何研发出具有突破性疗效的原创新药,依然面临诸多挑战。关键问题之一在于,当前国内创新药研发生态尚不完善,多数企业立项时优先选择风险较低、有一定研发基础的项目,导致真正具有突破性治疗价值的药物容易被忽视。要解决这个问题,核心思路是围绕疾病治疗需求,推动我国高校、科研院所、高水平医院、企业与地方政府深度融合,汇聚人才、资本、平台等要素,面向全国乃至全球征集具备转化前景的源头创新项目,在生态区内实现落地。鼓励原始创新,还需要政策引导耐心资本落地,打通成果转化的堵点,着力突破若干重大疾病的临床疗效瓶颈,推动医疗器械协同创新。为此,建议有关部门高度重视,深入开展调查研究,为推动我国原创新药生态区建设提供详实支撑,助力突破性临床价值新药创制,加快医药产业高质量发展。05.给基层医生配上AI“助手”,建议国家给予补助金耿福能 全国人大代表,好医生药业集团董事长基层医疗机构涵盖社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室、诊所等类型,是我国医疗卫生服务体系的“网底”。健康中国2030规划纲要明确提出要加强基层医疗卫生服务体系建设,提升基层医疗服务能力。人工智能技术作为赋能基层医疗的重要抓手,能够有效弥补基层医生专业经验短板。但现实中,医疗AI资本和技术资源更多集中于三甲医院,针对基层的小型化、低成本、易操作产品供给不足。同时,基层机构资金有限,采购和运维能力弱,基层医生看病还是老三样——听诊器、温度计和血压计,成为AI落地的主要瓶颈。因此,建议让AI当好基层医生的“助手”、群众健康的“管家”。具体如下:一是,应用场景与基层诊疗需求的深度适配。建议设立基层医生AI智能体应用专项补助金,中央与地方财政按比例分担。简化补助金申请流程,实行“线上申报、县级审核、直补到医/机构”的模式,压缩审核时限,确保资金快速直达。二是建立准入目录与使用规范,明确AI的角色定位。制定基层医疗AI智能体准入标准及推荐目录。同时明确AI是基层医生需要学会的工具,是“助手”而非“替代者”。使用中须明确技术辅助诊疗的边界。强化数据互通与监管闭环。三是推动AI与中医“治未病”理念结合。借助家庭健康舱、诊所诊疗舱、医院医疗舱“三舱一体大模型”大模型,开展疾病预测与预防,让群众像使用家用电器一样,通过AI实现自主健康管理。06.强化基础研究,推动国谈创新药高效入院应用,健全支付体系,激活产业高质量发展孙飘扬 全国人大代表,江苏恒瑞医药股份有限公司董事长2025年,中国医药创新成果集中涌现,医药创新取得突破性进展,国家药监局批准上市创新药达76个,创历史记录的同时,国产创新药占比超80%。同时,创新药的国际影响力持续提升。2025年,中国创新药对外授权交易金额超过1300亿美元,交易数量超百起,全年诞生多笔百亿级重大合作,合作模式也从简单的授权进入共同开发、共担风险、共享收益的深度协同。目前,我国在研新药管线规模位居全球第二,国产创新药的全球价值得到广泛认可,医药创新实现了从“跟跑”到“并跑”的跨越,成为守护人民生命健康的重要支撑。在产业从大到强、从量变到质变的同时,依然面临诸多问题:其一,源头创新能力亟待加强,同质化竞争风险凸显;其二,创新价值回报机制不完善,支付体系建设仍需优化,尽管医保动态调整加速,但持续稳定的支付体系尚未建立,商业健康保险的多元化支撑作用未能充分发挥,难以平衡医保可持续性与企业创新动力;其三,国际化发展任重道远,全球竞争力面临考验,在国际合规、风险应对等方面仍需提升。针对行业痛点,建议:一是强化基础研究,聚焦肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病领域,攻坚核心技术,提升从0到1的原始创新能力,产出更多具有全球影响力的创新成果;二是加强知识产权保护,完善相关标准体系,为医药创新筑牢制度保障;三是切实落实有关政策,打通国谈创新药落地“最后一公里”,建议对国谈药品不设入院门槛,直接纳入医疗机构用药目录,确保医保准入创新药高效入院应用,保障临床用药需求;四是健全支付体系,大力发展商业健康保险,构建“基本医保+商业保险”的多元支付格局,为创新药发展注入可持续动力。07.深化全民健康体重管理,促进慢病防控徐浩宇 全国人大代表,扬子江药业集团党委书记、董事长、总裁体重管理是守护全民健康的重要基石。我国成年居民超重及肥胖率已突破 50%,因超重肥胖诱发的各类慢病,正成为威胁居民健康的重大公共卫生问题之一,给全民健康与社会经济发展带来严峻挑战。为改变这一状况,近年来国家持续完善肥胖防控政策体系,对居民超重、肥胖防控提出明确目标、任务与要求。2024年,国家卫生健康委等16部门联合制定“体重管理年”活动实施方案,倡导文明健康生活方式,提升全民健康管理意识与技能,切实推动慢病防治关口前移。2026年是“十五五”开局之年,也是国家“体重管理年”三年攻坚行动的收官关键年。当前基层体重管理,需进一步健全政府主导、部门协作、社会参与、个人负责的综合防控机制,加快推动健康体重管理意识与行动,向基层社区、居民日常生活深度渗透。医疗机构与医药企业作为健康守护者,更应强化责任担当、发挥示范带头作用。为此提出三点建议:一是进一步扩大科普宣传,提升全社会对肥胖问题的科学认知,尤其重视中医 “治未病” 理念的传播推广。二是加快完善基层健康体重管理保障机制,在基层医疗机构建好体重管理门诊,鼓励社会组织参与、支持健康管理相关产业发展。三是是传统的体重管理方式已难以满足人们个性化的减重需求,需运用AI与数字化技术为体重管理创新赋能,实现精准评估、个性化干预与全周期管理,满足群众个性化减重需求。08.破解数据“不出院”困境,构建医疗AI发展的三赢新机制朱同玉 全国政协委员,复旦大学上海医学院副院长当前正值数字医疗与AI发展的关键一年,加快推动医疗AI场景化落地已成行业核心任务。然而,众多AI企业与临床人员在探索医疗数据应用时,普遍面临合规性、可及性与安全性的多重约束,医疗数据“不出院”已成为阻碍发展的关键障碍。如何构建安全可控、服务科研、惠及患者的三方共赢机制,是亟待破解的核心命题。从实践层面看,医疗机构普遍面临原始数据与价值边界难界定、合规审查能力不足等问题,导致多采取保守策略,严格限制数据外流,大量临床科研工作难以开展。当前跨机构数据调用率不足15%,非结构化数据占比超70%,数据互通严重不足。同时,内部数据治理中缺失、编码错误等问题占比超30%,难以形成高质量数据集支撑AI模型训练。此外,患者数据面临跨院就诊无法自主获取、使用的问题,合法权益未能得到充分保障。破解困局需构建政府、机构、患者三元共赢机制。技术层面,应搭建可信数据空间,对敏感信息全面脱敏,部署隐私计算,实现数据安全共享;构建多模态模型,提升非结构化数据处理效率。管理层面,建立分级授权与全流程追溯机制,严格遵循“最小必要”原则,实施精细化权限管理;明确数据权属,厘清产生、处理各环节责任边界。制度层面,依托国家全民健康信息平台,建立统一患者数据查询下载平台,打通数据获取“最后一公里”;统一数据标准与格式,建立跨设备换算映射机制,实现历史数据纵向可比;完善患者授权使用机制,明确流程与法律效力。医疗数据价值释放,构建技术可控、规则精细、利益共享的新型数据生态,是推动医疗数据从静态资源转化为生产力引擎的关键,需全社会共同推进。09.以新质生产力赋能医药产业 以优质供给回应民生期盼赵菁 全国人大代表,山东步长制药股份有限公司副董事长,通化谷红制药有限公司董事长当前健康消费日趋精细,群众对优质医药产品和服务的需求持续升级。对医药产业而言,新质生产力就是以科技创新为引领,打通创新链、产业链、价值链,让前沿技术与优质服务真正惠及民生。为此,我提出以下建议:第一,以科技创新培育新质生产力,推动全链条赋能创新药发展、AI融入中医药传承创新。步长制药构建全链条创新体系,聚焦心脑血管等领域,拥有457件专利、200余项在研产品;同时,开展AI大数据赋能特色方剂协作研究,推进智能工厂建设,获评省级智能工厂标杆,推动40多个拳头产品出海。在此,建议行业加大前沿技术攻坚,强化AI+中医药+道地药材支持,完善国际化标准体系。第二,以全链条管控筑牢安全底线,加强中药全产业链追溯建设。步长制药为丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒、银杏蜜环等大品种建立质量追溯体系,建成3个国家级GAP基地,陕西略阳基地获省级科技进步一等奖。建议推进中药追溯国家级统筹与行业标准化,搭建国家级协同平台,推动数据互通共享。第三,以细化领域激活健康消费内生动力。步长制药聚焦民生,以“保乳房、保子宫、保卵巢”为核心,围绕生育全周期推出专属产品;在银发经济与慢病管理领域,打造心脑血管、糖尿病等产品与服务方案。在此,建议加强民生刚需领域培育,完善配套政策,推动数字健康新业态落地。第四,以政策协同护航产业发展。建议围绕创新药发展、中医药现代化完善配套政策:深化医保与临床数据共享,加大源头创新支持;健全中药数字化转型政策,培育复合型人才,让政策红利转化为产业动力。10.促进以临床需求出发的创新转化,激活生物医药产业高质量发展张海军 全国人大代表,山东百多安医疗器械有限公司首席科学家生物医药产业是守护人民健康的重要战略性新兴产业,也是政府报告中多次强调培育新质生产力的重要领域。当前,我国生物医药产业既面临国内集采带来的挑战,也承受国际贸易摩擦的压力,迫切需要通过以临床需求出发的技术创新,推动产业向高端化、智能化全面升级。为此,我提出以下三点建议:第一,攻坚前沿技术,筑牢创新根基。应聚焦源头创新和关键核心技术攻关,布局生物治疗、合成生物学、AI制药等前沿赛道,着力突破靶点发现、药物递送、核心材料及高端医疗装备等“卡脖子”技术。同时,强化产学研深度融合,推动临床创新成果及时转化为产业升级动能。第二,强化核心产品,提升供给能力。坚持以临床价值为导向,大力发展创新药和高端医疗器械,推动国产创新器械从“跟跑”向“并跑”“领跑”转变。同时,要用现代科技赋能中药现代化,加快中药绿色制药转型,推出更多符合临床需求的创新产品,满足人民群众对高品质医疗的期待,支撑产业高质量发展。第三,优化创新环境和创新要素,激发发展动能。要用好创新审批通道,加强知识产权保护,保障创新成果。通过国家集采制度等政策工具,畅通科技成果转化路径。推动数字技术与研发、生产、销售等环节深度融合,构建安全可控、高效协同的现代化医药产业体系。展望未来,期待今年政府工作报告能出台更多有力政策,推动以创新驱动、质量优先、临床价值为导向的科技资源整合,助力我国生物医药产业实现高质量发展,更好守护人民健康。11.纳米技术是推动精准医疗的重要抓手胡志远 北京市人大代表,北京中科纳泰生物科技有限公司创始人和董事长精准医疗的核心在于诊断源头的精准把控,而非单纯依赖药物叠加,唯有合理运用创新医疗器械,才能达成“少用药、少治疗、精治疗”的临床诉求。其中,纳米技术的核心优势尤为突出:仅需一管血液,即可精准捕捉循环肿瘤细胞,实现肿瘤疗效评估与复发监测;同时,还能提前预警老年痴呆风险,无需依赖昂贵的PET检查,大幅降低筛查门槛。从医保优化提质的角度来看,纳米技术的推广应用能从源头降低医保支出、提升保障效能。在甲状腺癌诊疗领域,规范应用该技术,每年可节约医保资金10亿元以上;在老年痴呆防控方面,通过纳米技术早期筛查并配合科学干预,可替代每年二三十万元的昂贵单抗药物,既减少药物副作用,又能实现病情逆转,大幅降低后续诊疗与护理成本。基于以上实践与思考,我提三点建议:一是强化政策协同。希望卫健委、药监局、医保局等部门形成合力,支持非介入、早筛查的纳米创新技术加快落地,打通从审批、入院到推广的全链条。二是加强临床验证与推广。新技术需要长期随访数据支撑,建议支持更多医疗机构、更多临床中心开展验证,逐步形成行业规范,让医生敢用、患者愿意用三是推动技术下沉基层。把精准筛查、慢病预防的工具真正送到基层,让前沿科技从实验室走向临床、走向百姓,切实提升全民健康水平。12.聚焦再生医学创新,赋能生物药产业高质量发展吴剑英 上海市人大代表,上海昊海生物科技股份有限公司执行董事兼总裁发展生物医药产业既是国家战略部署,也是行业发展的必然需求,更是保障人民生命健康的迫切要求。各级政府与代表委员已为此凝聚强大合力。立足当前,需要在以下方面进行完善:第一,以“制度协同”破解科技攻坚中的“准入困境”。将发展再生医学组织材料产业作为重要抓手:我国在再生医学等前沿赛道已形成一定的先发优势,同种异体组织是再生医学与干细胞、类器官发展和合法使用的基础,为了进一步推动临床医学与相关产业的创新发展,建议加快构建清晰、健全的人体组织捐献及临床应用法规与合规应用体系。此举将有力保障原材料的稳定供给,从而有效赋能临床应用需求,并激发相关产业的创新研发活力。第二,以“链条协同”驱动生物医药价值链向中高端迈进。生物多糖是生物医药领域的重要原料,市场发展潜力巨大。我国虽是生物多糖生产的“世界工厂”, 但长期处于产业链上游的原料供应环节,产品附加值低。针对这一问题,建议国家设立专项研发基金,依托“AI +糖科学”技术平台,发挥概念验证中心的建设和落地,支持生物多糖产品从单一医药辅料和产品,向疫苗佐剂、免疫调节剂、干细胞培养基、治疗性药物和高端耗材等高附加值核心产品转化。第三,完善支付体系,释放健康产业的内需动能。摆脱单一的公费医疗支付系统,建立完善的多层次的社会医疗商业保险是拉动生物医药产业、满足多层次医疗健康服务的重要手段,建议国家税务总局研究企业和个人缴纳的商业医疗保险金额在一定范围内作为个人税收的税前抵扣项,以充实商业医疗保险的资金来源;国家医保局一定程度放松对于自费药品和医用耗材的价格管理和限制,鼓励创新通过非医保系统予以支持和兑现;国家药监局推动带有消费属性的医疗健康用品的产品界定审批,激活健康消费潜力。13.完善临床试验用药管理体系,筑牢医药创新安全根基胡晓霞 北京市人大代表,科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司对外事务部总经理临床试验用药管理是新药研发与医药创新的关键环节,其质量直接关系到试验结果的安全性和有效性。随着我国药品审评审批制度改革的深入推进,新药申请数量持续增长,现行《药品临床试验质量管理规范》在试验用药的仓储与配送环节亟待进一步细化和完善。当前,试验用药在配送与仓储环节尚缺乏针对性的规范要求,导致相关服务质量参差不齐,流通过程中的质量控制缺乏明确指引。试验用药直接应用于受试者,强化该环节的规范化管理,对保障用药安全、维护受试者权益具有重要意义。此外,现有追溯体系目前仅覆盖申办方环节,尚未实现全流程贯通,难以对试验用药进行有效的全周期监管。为此,建议从以下三方面系统推进试验用药管理的优化:一、制定试验用药仓储与配送专项管理规范,可参照已上市药品的GSP标准或制定行业专用规范,明确各环节质量控制要求,以适应临床试验用药的特殊性和高敏感性。二、推动建立覆盖申办方、物流企业、临床试验机构的全程追溯体系,实现信息互联互通,确保试验用药每一环节均可查、可溯、可监管。三、依托数字化溯源与规范化管理,推动试验用药管理模式从事后核查向过程干预转变,从源头提升试验用药的安全性,保障临床试验数据的真实可靠,为医药行业的高质量创新注入坚实动力。

来源:中国医药创新促进会发布时间:2026-03-05
中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议 - 研发客,PharmaDJ

3月4日,中国生物制药(1177.HK)宣布,与赛诺菲就罗伐昔替尼,一款全球首创(First-in-Class)的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂达成独家授权协议。 欢迎参加罗伐昔替尼对外授权线上电话会 北京时间: 3月4日上午10:30-11:00 线上参会:https://zoom.us/j/92943799336 会议号:92943799336 ​密码:117703 特别提醒:请确保您的参会名称已修改为“姓名-公司”格式,以便顺利参会。 根据协议,中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款,其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。协议的生效以惯常的交割条件为前提,包括取得相关监管部门的批准。 中国生物制药董事会主席谢其润表示,“我们很高兴与赛诺菲携手,将全球首创JAK/ROCK抑制剂惠及全球患者。此次合作是公司国际化布局的重要里程碑,中国生物制药始终致力于成为跨国制药企业的首选中国合作伙伴。我们坚信,依托赛诺菲在全球研发与商业化优势,公司将进一步提速创新产品落地,为全球患者带来更多突破性疗法。” 关于罗伐昔替尼 罗伐昔替尼作为一种双靶点抑制剂,通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化。一方面,它靶向JAK/STAT通路,直接阻断炎症信号传导,从源头减少髓系细胞产生的炎症因子;另一方面,它靶向ROCK通路,通过调节STAT3/STAT5磷酸化来下调过度活化的T辅助细胞(Th17)、增强调节性T细胞(Treg)功能,从而重建免疫平衡。 2026年2月,罗伐昔替尼(商品名:安煦®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。 此外,罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)治疗领域亦展现出突破性潜力:在中国已进入III期临床试验阶段,并于2025年8月被CDE纳入突破性治疗药物程序;在美国已获准开展II期临床研究。其治疗cGVHD的Ib/IIa期临床数据已发表于《Blood》期刊,研究显示,与其他已获批疗法相比,罗伐昔替尼的12个月无失败生存率(FFS)表现更优,且在纤维化主导的器官中展现出更强的治疗应答,并具有克服芦可替尼耐药的潜力。 关于中国生物制药 中国生物制药是国内领先的创新研发驱动型制药集团,业务覆盖药物研发、智能化生产与商业化销售全产业链。产品涵盖多种生物药和化学药,在肿瘤、肝病/代谢、呼吸/自免、外科/镇痛四大核心治疗领域具备领先优势。公司已连续七年入选美国权威杂志《制药经理人》发布的“全球制药企业TOP50”榜单。秉承“健康科技,温暖更多生命”的使命,中国生物制药持续为全球患者提供创新疗法,致力成为具有全球竞争力的领先制药企业。

来源:新闻中心发布时间:2026-03-04
德琪医药与优时比(UCB)达成全球独家授权协议,推进ATG-201在自身免疫性疾病领域全球开发 - 研发客,PharmaDJ

德琪医药授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益,用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病 德琪医药将获得总计 8,000万美元(包括6,000万美元首付款以及额外2,000万美元近期里程碑付款),并有望在未来获得最高超过11亿美元的里程碑付款及基于未来净销售额的分级特许权使用费 该交易进一步彰显了德琪医药AnTenGager™平台在开发具有广泛适用性的新一代创新T细胞连接器方面的独特实力。本次合作后,AnTenGager™平台仍有9款已披露产品在研 德琪医药将于今日2026年3月4日 (星期三) 举行电话会议及网络直播:中文场于中国香港时间上午9:00举行,英文场于中国香港时间晚上10:00举行 中国香港及比利时布鲁塞尔,2026年3月4日(香港时间上午6:00)– 德琪医药有限公司(简称“德琪医药”),一家处于商业化阶段的全球性领先创新生物技术公司,与全球生物制药公司优时比(UCB)今日联合宣布,双方已签署协议,德琪医药将授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益,并包括与ATG-201相关的生产技术授权。 清除B细胞的T细胞衔接器(简称“TCE”)是一类通过选择性清除B细胞来发挥作用的治疗药物,可用于治疗包括自身免疫性疾病及部分血液系统肿瘤在内的多种疾病。其中,ATG-201是一款靶向CD19带有空间位阻遮蔽技术的双特异性T细胞衔接器,旨在清除表达CD19的B细胞。该分子通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD19,实现T细胞与B细胞之间的双重特异性连接,从而调动机体自身免疫系统,对B细胞驱动的疾病进行精准且强效的干预。 德琪医药计划于2026年第一季度在中国和澳大利亚提交ATG-201 的临床试验申请,并将在上述两地完成首次人体(I 期)临床研究此后将把 ATG-201 的后续临床开发及其他相关开发工作移交给优时比。 德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示:“我们非常高兴能够与优时比达成合作,将德琪医药创新的药物发现平台与高效的临床执行能力,与优时比在免疫学领域的深厚专业积累与丰富经验相结合,通过全球协同加速ATG-201的临床开发。ATG-201专为治疗自身免疫性疾病而设计,融合了双价CD19结合结构、基于空间位阻的遮蔽技术以及公司自主开发的CD3序列,能够实现高效的B细胞清除,并降低细胞因子释放综合征(CRS)的风险。此次合作印证了AnTenGager™平台在开发具广泛适用性的新一代T细胞衔接器方面的独特优势。” 德琪医药自主研发的AnTenGager™平台采用独特的T细胞衔接器设计策略:当未与靶抗原结合时,CD3结合臂会通过空间位阻机制被遮蔽,从而在保持药物强效活性的同时,实现更优的耐受性与安全性。 优时比首席科学官Alistair Henry表示:“优时比很高兴能与德琪医药就 ATG-201 达成合作。ATG-201 是一款新型 B 细胞清除型免疫细胞衔接器,旨在为免疫性疾病提供更具靶向性、持久性和可规模化的治疗方案,并有望成为一种突破性的治疗手段。引入德琪医药先进的 T 细胞衔接器平台技术进一步坚定了我们保持在免疫学领域领先地位的决心。此次合作除了与我们现有的单克隆抗体及新型生物制剂研发能力高度互补,也体现了我们依托外部创新驱动发展的战略,将变革性技术引入优时比,助力我们在快速演进的双特异性 T 细胞衔接器领域取得更大进展。” 德琪医药新药发现及转化医药副总裁侯冰博士表示:“AnTenGager™平台的TCE通过基于空间位阻遮蔽技术,实现了在疾病相关抗原(DAA)依赖性下激活T细胞。这一特性结合公司自主研发具有快速结合/解离动力学的CD3序列不仅降低了CRS的风险,也减少了T细胞衰竭的发生。德琪医药正基于AnTenGager™平台开发多款同类首创的TCE,应用领域涵盖自身免疫性疾病、实体瘤及血液系统恶性肿瘤等。” 作为授予优时比许可权利的对价,德琪医药将获得总计 8,000万美元的首付款及近期里程碑付款,包括6,000万美元首付款以及额外2,000万美元近期里程碑付款 (需满足若干条件),并有望在未来获得最高超过11亿美元的基于开发及商业化进展的里程碑付款,同时还将获得基于未来净销售额的分级特许权使用费。协议的其他财务细节尚未披露。 德琪医药将于今日2026年3月4日 (星期三) 举行电话会议及网络直播:中文场于中国香港时间上午9:00举行,英文场于中国香港时间晚上10:00举行。 电话会议拨入方式及网络直播链接将于公司官网(https://www.antengene.com/investor)公布。 关于德琪医药 德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港交易所股票代码:6996.HK)是一家以研发为驱动并已进入商业化阶段的全球领先生物技术企业,专注于开发针对重大未满足医疗需求的同类首款及同类最优疗法。德琪医药的研发管线包含多款从临床前延展至商业化阶段的自主研发产品:ATG-022(CLDN18.2 抗体偶联药物)、ATG-037(口服CD73抑制剂)、ATG-101(PD-L1 × 4-1BB双特异性抗体)、以及ATG-042(口服PRMT5-MTA抑制剂)。 德琪医药自主研发的第二代T细胞衔接器平台AnTenGager™,具备“2+1”二价结合结构,可靶向低表达靶点,同时融合空间位阻遮蔽技术和具有快速结合/解离动力学的自主CD3序列,以降低细胞因子释放综合征(CRS)风险并提升疗效。这些技术优势使该平台在自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤领域具有广泛的应用前景,在研管线靶点包括CD19 × CD3(ATG-201 - B细胞介导的自身免疫性疾病)、CDH6 × CD3(ATG-106 - 卵巢癌、肾癌)、ALPPL2 × CD3(ATG-112 - 妇科肿瘤、非小细胞肺癌)、LY6G6D × CD3(ATG-110 - 微卫星稳定结直肠癌)、GPRC5D × CD3(ATG-021 - 多发性骨髓瘤)、LILRB4 × CD3(ATG-102 - 急性骨髓性白血病和慢性骨髓性单核细胞白血病)以及FLT3 × CD3(ATG-107 - 急性骨髓性白血病)。 目前,德琪医药已在美国及多个亚太市场获得32个临床批件(IND),并在10个亚太市场获得新药上市申请(NDA)批准。其首款商业化产品希维奥®(塞利尼索片)已获得中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚和澳大利亚的新药上市批准,并在其中5个市场(中国大陆、中国台湾、澳大利亚、韩国和新加坡)实现医保收录。

来源:新闻中心发布时间:2026-03-04
2026 EAU | 维迪西妥单抗10项原创研究成果即将重磅发布 - 研发客,PharmaDJ

备受全球瞩目的2026年欧洲泌尿外科学会(EAU)年会,将于当地时间3月13日至16日在英国伦敦举行。作为全球泌尿外科领域最具影响力的学术盛会之一,EAU 2026将汇聚来自世界各地的顶尖专家、学者及行业领袖,共同探讨泌尿外科领域的最新研究成果、技术创新及临床实践,推动泌尿外科技术的持续进步与发展。 本次大会,荣昌生物(688331.SH/09995.HK)核心产品维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希®),有10项原创研究成果成功入选,覆盖了肌层浸润性膀胱尿路上皮癌、非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌和上尿路尿路上皮癌等患者人群;呈现形式包括8项口头报告和2项壁报展示,全面展现其在泌尿肿瘤领域创新治疗方案的积极探索与领先实力。精彩内容,让我们抢先了解。 非肌层浸润性膀胱癌: 突破BCG困境,提供高危人群全新治疗策略 对于非肌层浸润性膀胱癌的高危患者,尤其是对卡介苗(BCG)治疗无效或不耐受人群,长期面临治疗选择有限的困境。维迪西妥单抗通过独特的作用机制,为这一领域带来了多项创新探索。 #A0090 维迪西妥单抗单药或联合PD-1抑制剂治疗高危非肌层浸润性膀胱癌:一项多中心真实世界研究 Disitamab Vedotin Alone or Combined with PD-1 Inhibitors in High-Risk Non–Muscle-Invasive Bladder Cancer: A Multicenter Real-World Study 展示形式:口头报告 研究者:郭璇骏、张崔建教授,北京大学第一医院 报告日期:3月13日,16:20-16:45 #A0653 维迪西妥单抗(DV)联合BCG用于未经BCG治疗的HER2表达高危非肌层浸润性膀胱癌患者的III期、随机、开放标签试验(HERO) A Phase IIl, Randomized, Open-Label Trial of Disitamab Vedotin (DV) PlusBacillus Calmette-Guerin (BCG) in BCG-Naive Patients with HER2-Expressing High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer(HERO) 展示形式:口头报告 研究者:沈益君、叶定伟教授,复旦大学附属肿瘤医院 报告日期:3月16日,11:40-12:15 #P0655 膀胱内灌注维迪西妥单抗(RC48)治疗BCG无应答高危非肌层浸润性膀胱癌:一项多中心I期临床试验 Intravesical Disitamab Vedotin (RC48) for BCG-Unresponsive High-RiskNon-Muscle-Invasive Bladder Cancer: A Multicenter Phase I Trial 展示形式:壁报 研究者:陈旭教授,中山大学孙逸仙纪念医院 报告日期:3月15日,11:05-11:20 上尿路尿路上皮癌: 多种联合方案,辅助强化与保肾治疗新探索 上尿路尿路上皮癌由于位置特殊,因此治疗更具挑战性。以维迪西妥单抗为基础的多项研究正积极布局术后辅助强化、联合放疗以及围手术期新辅助治疗,旨在降低复发风险,并为保留肾脏功能提供新型方案。 #A0579 维迪西妥单抗(DV)联合替雷利珠单抗作为HER2表达上尿路尿路上皮癌(UTUC)根治术后辅助治疗的疗效与安全性:一项前瞻性、对照II期研究 Efficacy and safety of disitamab vedotin (DV) combined with tislelizumab as adjuvant therapy after radical surgery for patients with HER2-expression upper tract urothelial carcinoma (UTUC): a prospective, controlled, phase II study 展示形式:口头报告 研究者:顾良友教授,中国人民解放军总医院 报告日期:3月15日,16:30-17:00 #A0580 维迪西妥单抗(RC48-ADC)联合放疗用于上尿路尿路上皮癌辅助治疗的II期研究初步疗效与安全性结果 Preliminary results of a phase II study to evaluate the efficacy and safety of disitamab vedotin (RC48-ADC) in combination with radiotherapy for adjuvant therapy in upper tract urothelial carcinoma 研究者:陶子豪、唐琦、李晓颖、李学松教授,北京大学第一医院 报告日期:3月15日,16:30-17:00 #A0762 高危上尿路尿路上皮癌围手术期使用维迪西妥单抗与替雷利珠单抗联合保肾手术:一项II期试验(DISTINCT-I) Perioperative Disitamab Vedotin and Tislelizumab Followed by Nephron-Sparing Surgery in High-Risk Upper Tract Urothelial Carcinoma: A Phase 2 Trial (DISTINCT-I) 研究者:黄吉炜教授,上海交通大学医学院附属仁济医院 报告日期:3月16日,12:30-12:55 肌层浸润性膀胱癌: 迈向新辅助与保膀胱治疗新阶段 对于肌层浸润性膀胱癌患者,维迪西妥单抗联合免疫治疗的新辅助治疗模式,有望深度缓解肿瘤,为患者创造更多保留膀胱器官和提升生活质量的机会。 #A0869 维迪西妥单抗(RC48-ADC)联合特瑞普利单抗治疗HER2过表达肌层浸润性膀胱尿路上皮癌的疗效及保膀胱前景 Efficacy of RC48-ADC in combination with toripalimab in patients with HER2-positive muscle-invasive urothelial bladder cancer and the prospect of bladder preservation 展示形式:口头报告 研究者:李成龙教授,武汉大学人民医院 报告日期:3月16日,12:30-12:50 #A0877 维迪西妥单抗(RC48-ADC)联合替雷利珠单抗新辅助治疗HER2过表达局部晚期肌层浸润性膀胱癌的多中心Ib/II期研究最终结果(Hope-03) Final results of a multi-center phase Ib/II study of RC48-ADC combined with tislelizumab as neoadjuvant treatment in patients with HER2 positive locally advanced muscle-invasive bladder cancer(Hope-03) 展示形式:口头报告 研究者:张朋、沈亚丽教授,四川大学华西医院 报告日期:3月16日,13:15-13:35 #P0877 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗后,根据治疗反应实施膀胱保留策略用于肌层浸润性膀胱癌的疗效与安全性:一项真实世界研究 Efficacy and safety of neoadjuvant disitamab vedotin plus toripalimab,followed by response-adapted bladder sparing, in patients with muscle-invasive bladder cancer: A real-world study 展示形式:壁报 研究者:程强、李宏召教授,中国人民解放军总医院 报告日期:3月16日,11:50-12:15 晚期转移性尿路上皮癌: 积累改变临床实践的真实世界证据 在转移性尿路上皮癌的治疗中,维迪西妥单抗联合免疫PD-1抑制剂已成为重要的治疗选择。来自多中心的真实世界研究,将为该联合方案的广泛应用提供更贴近临床实践的疗效与安全性证据。 #A0855 维迪西妥单抗(RC48-ADC)联合PD-1抑制剂新型治疗方案在转移性尿路上皮癌中的疗效与安全性:一项多中心真实世界研究 Efficacy and Safety of a Novel Treatment Scheme of RC48-ADC Plus PD-1 Inhibitors in Metastatic Urothelial Carcinoma: A Multicenter Real-world Study 展示形式:口头报告 研究者:林隽、陈剑晖教授,福建医科大学附属协和医院 报告日期:3月16日,12:30-13:10

来源:新闻中心发布时间:2026-03-04
礼来安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)可使克罗恩病患者维持长达三年的无激素缓解 - 研发客,PharmaDJ

具有里程碑意义的VIVID-2研究数据显示,在治疗后一年实现无激素缓解的患者中,超过90%在三年内仍维持无激素缓解 新披露数据显示,接受安妥来利®和安妥来®治疗的克罗恩病与溃疡性结肠炎患者手术及住院率均较低,显示其有潜力从根本上改变疾病进程 目前,安妥来利®和安妥来®为唯一一款通过简便每月一次给药,即可为溃疡性结肠炎患者带来长达四年,及克罗恩病患者长达三年持续且可靠作用的IL-23p19抑制剂 最近,礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)公布的最新长期研究数据显示,安妥来利®和安妥来®(以上为两个剂型商品名,通用名均为:米吉珠单抗)在中重度活动性克罗恩病成人患者中,作用可持续维持三年。1这些数据来自3期VIVID-2开放标签扩展研究,并已在斯德哥尔摩举行的第21届欧洲克罗恩病与结肠炎组织(ECCO)大会上公布。此外,来自3期VIVID-1(克罗恩病)和LUCENT-3(溃疡性结肠炎)临床研究中的数据显示,在两种主要类型的炎症性肠病(IBD)患者中,接受米吉珠单抗治疗的患者住院和手术发生率均处于较低水平。2,3米吉珠单抗是目前唯一一款在溃疡性结肠炎中显示长达四年持续临床改善、并在克罗恩病中观察到最长三年持续获益,同时被证实可降低疾病相关并发症的 IL-23p19 抑制剂。 礼来执行副总裁兼免疫学总裁Adrienne Brown表示:“太多IBD患者从未获得持久缓解,炎症控制不佳引发的累积性损伤可能最终导致急诊住院或手术治疗。米吉珠单抗正在重新定义IBD的持久疾病控制。长期研究数据显示,接受米吉珠单抗治疗的患者在三年内持续维持缓解状态,且严重并发症发生率降低,这进一步凸显了其改变疾病进程的潜力。” 克罗恩病的长期缓解与排便急迫感改善 在3期VIVID-1临床研究中接受米吉珠单抗治疗并在第1年达到内镜应答的患者,在VIVID-2研究中显示出长期作用。在为期三年的米吉珠单抗治疗过程中,绝大多数患者持续维持临床缓解及无激素缓解状态,并保持排便急迫感的改善。1 *指在VIVID-1研究第52周达到各指定研究终点,并在VIVID-2延长期继续接受治疗的患者;基于观察病例。上述数据亦采用改良无应答者插补法(mNRI)进行评估,相关结果见下文“VIVID临床研究项目说明”部分。 † 克罗恩病活动指数(CDAI)总分<150分。 ‡ CDAI评分<150分,且在既往12周内未使用糖皮质激素。 § 排便急迫感数值评分量表(UNRS)为以患者为评估主体的0-10分量表,用于评估排便急迫感的严重程度,其中0分表示无排便急迫感,10分表示最严重的排便急迫感。 ¶ 指基线UNRS≥3分的患者。 北卡罗来纳大学教堂山分校医学副教授、医学博士、公共卫生硕士Edward Barnes表示:“对于克罗恩病患者而言,当病情未达到缓解或无法维持缓解时,不可预测的急性发作和腹痛可能持续存在;此外,当病情未得到充分控制时,排便急迫感、疲乏等持续性症状也会继续影响患者的日常生活。通过三年内持续每月给药,超过90%的患者维持无激素缓解,80%的患者排便急迫感获得缓解,使得医护人员对米吉珠单抗带来的持久作用充满信心。” 最新长期研究还显示,在接受安妥来利®和安妥来®治疗并在第一年达到内镜应答的克罗恩病患者中,炎症状况持续改善,表现为炎症生物标志物(C反应蛋白和粪便钙卫蛋白)的持续降低,且这一改善状态可维持三年。1中重度活动性克罗恩病患者接受米吉珠单抗治疗的长期安全性,与其已知安全性特征一致。从治疗第一年末至第三年末报告的常见不良事件(米吉珠单抗治疗一年时实现内镜应答人群中发生率≥5%)包括新冠感染、鼻咽炎及上呼吸道感染。1 IBD患者严重疾病相关并发症的发生率长期保持低水平 作为克罗恩病三年研究结果的补充,VIVID-1(克罗恩病)和LUCENT-3(溃疡性结肠炎)临床研究的额外事后分析数据显示,接受米吉珠单抗治疗的IBD患者严重疾病相关并发症的发生率长期保持低水平。在VIVID-1研究中,前12周内,与安慰剂相比,米吉珠单抗使与克罗恩病相关的住院和/或手术发生率几乎降低了一半(发生率:16.9 vs. 30.9/100人年);在第12周至第52周期间,降幅接近70%(4.5 vs. 14.0*)。2在LUCENT-3研究中,在三年长期扩展研究期间,接受米吉珠单抗治疗的患者仅报告1例与溃疡性结肠炎相关的住院事件,未报告任何与溃疡性结肠炎相关的手术事件(发生率分别为0.1/100人年和0/100人年)。3 * 第12至第52周期间的安慰剂组发生率仅包括在第12周时达到临床应答的安慰剂组患者。 在此前已公布的克罗恩病两年及溃疡性结肠炎四年研究结果的基础上4,5,上述研究结果进一步丰富了米吉珠单抗在炎症性肠病领域的长期临床数据。 礼来正在推进米吉珠单抗的联合治疗研究,旨在实现突破性的诱导期效果,同时维持患者的长期缓解与用药安全性。相关研究包括针对溃疡性结肠炎的两项联合研究:一项为米吉珠单抗与eltrekibart(NCT06598943)联合,eltrekibart为靶向中性粒细胞介导炎症的单克隆抗体;另一项为米吉珠单抗与LY4268989(MORF-057)(NCT07186101)联合,LY4268989为口服α4β7整合素抑制剂。礼来还在推进创新科学研究,探索肠促胰素在免疫学中的潜力,并已启动COMMIT-UC(NCT06937086)和COMMIT-CD(NCT06937099 )研究,评估米吉珠单抗联合肠促胰素类疗法在成人溃疡性结肠炎或克罗恩病患者中的作用与安全性,这些患者同时患有肥胖,或超重并至少伴有一种体重相关并发症。此外,米吉珠单抗在儿童溃疡性结肠炎患者(NCT05784246)和克罗恩病患者(NCT05509777)中的临床研究正在进行中。 米吉珠单抗已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎及中重度活动性克罗恩病,并已在全球47个国家获批上市。 关于VIVID临床研究项目 VIVID-1是一项针对中重度活动性克罗恩病成人患者的3期随机、双盲、安慰剂对照临床研究,研究周期为52周。随机分配至安妥来利®和安妥来®的患者,在第0、4和8周接受900 mg静脉(IV)输注治疗;随后自第12周起,每4周进行一次300 mg皮下(SC)注射,持续40周作为维持治疗。6 完成VIVID-1研究(包括第52周内镜检查)的受试者均可进入VIVID-2研究。在VIVID-2中,主要研究终点为评估受试者在研究第52周(累计连续治疗104周)时的长期作用,包括经克罗恩病活动指数(CDAI)评估的临床缓解情况以及内镜应答。安全性评估自受试者首次接受VIVID-2给药起进行。1 采用改良无应答者插补法分析显示,在安妥来利®和安妥来®治疗第一年达到内镜应答的患者中,82.8%在三年内维持克罗恩病活动指数(CDAI)临床缓解,81.1%维持无激素临床缓解,72.7%排便急迫感获得持续临床改善,64.0%维持排便急迫感缓解状态。1 关于LUCENT临床研究项目 两项3期临床研究评估了安妥来利®和安妥来®在中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者中的作用与安全性,研究对象包括生物制剂初治患者以及既往接受过生物制剂或Janus激酶抑制剂(JAKi)但治疗失败的患者。LUCENT-1(诱导期)为随机、双盲、安慰剂对照研究,纳入了对糖皮质激素、免疫调节剂、生物制剂或Janus激酶抑制剂(JAKi)应答效果不佳、失应答或不耐受的患者,LUCENT-2(维持期)研究评估了在 LUCENT‑1 中对安妥来利®达到临床应答的患者中,维持治疗与安慰剂的比较。7 LUCENT‑3是LUCENT‑1和LUCENT‑2的单臂、长期、3期开放标签扩展研究,评估了溃疡性结肠炎患者在额外三年治疗期间(总治疗时间最长达四年)使用安妥来利®和安妥来®的作用和安全性。 关于安妥来利®和安妥来® 安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)为 IL-23p19(白介素-23p19)拮抗剂,适用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。安妥来利®和安妥来®选择性靶向IL-23的p19亚基,抑制其信号通路。IL-23信号通路的过度激活在炎症性肠病的发病机制中起关键作用,因此抑制该通路对于控制炎症具有重要意义。8 安妥来利®和安妥来®及其给药装置底座为礼来公司(Eli Lilly and Company)拥有的商标。 关于商标和商品名 本文中提及的所有商标或商品名称均为礼来公司所有,若提及其他公司的商标或商品名称,其所有权则归各自所有者所有。为便于阅读,本文中提及的商标和商品名未标注®和™符号,但这并不意味着礼来公司或(在适用情况下)其他各自所有者不会在适用法律允许的最大范围内主张对这些商标和商品名的权利。我们使用或展示其他公司的商标和商品名,并非暗示与这些公司存在任何关系或意味获得这些公司的背书或赞助。 关于礼来公司 礼来公司是一家致力于通过科学创新改善人类健康水平,惠及全球患者的医药公司。作为医疗健康行业的领军者,礼来公司拥有近150年的历史。今天,我们的药物已帮助全球数千万人。运用生物技术、化学和基因医学的力量,我们的科学家正在积极推动新的医学进展,以应对严峻的全球健康挑战。重新定义糖尿病与肥胖疗法,减少肥胖对人体的长期影响;助力阿尔茨海默病的防治行动;为一系列威胁人类健康的免疫性疾病提供解决方案;以及将难以治愈的癌症转变为可控的疾病。礼来公司迈向健康世界的每一步,都源自于我们“致力于让数百万患者生活得更美好”的信念。这包括致力于解决全球多重挑战的创新临床试验,同时确保药物的可及性和可负担性。 参考文献 1.Laharie D, et al. P0563 Mirikizumab demonstrated sustained and durable long-term efficacy and favorable safety in week 52 endoscopic responders with Crohn’s disease: 3-year VIVID-2 open-label extension interim results. Journal of Crohn’s and Colitis. 2026;20(Suppl 1):jjaf231.744. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjaf231.744 2.Sands B, et al. Mirikizumab treatment reduces Crohn’s disease–related surgery and hospitalization rates: analyses from VIVID-1. Journal of Crohn’s and Colitis. 2026;20(Suppl 1):jjaf231.042. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjaf231.042 3.Magro F, et al. Mirikizumab treatment decreases ulcerative colitis–related surgery and hospitalisation rates: 4-year LUCENT studies results. Journal of Crohn’s and Colitis. 2026;20(Suppl 1):jjaf231.1300. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjaf231.1300 4.Edward L Bames et al. DDW 2025.Tu1814 5.Sands BE, et al. 2025 UEGW. MP721 6.Ferrante M, et al. Efficacy and safety of mirikizumab in patients with moderately-to-severely active Crohn’s disease: a phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, treat-through study. The Lancet. 2024;404(10470):2423-2436. 7.Sands, B, et al. Three-year efficacy and safety of mirikizumab following 152 weeks of continuous treatment for ulcerative colitis: results from the LUCENT-3 open-label extension study. Inflammatory Bowel Diseases, 2024;izae253, https://doi.org/10.1093/ibd/izae253 8.Omvoh. Prescribing Information. Lilly USA, LLC.

来源:新闻中心发布时间:2026-03-04
TCGX, RA, HSG, Vivo, NEXTBio, Quan Capital, Qiming, LAV, Frazier等超20家全球顶尖投资机构将出席CHIC - 研发客,PharmaDJ

第十二届中国医疗健康投资大会(CHIC)将于2026年3月23-24日在上海浦东丽思卡尔顿酒店召开。 CHIC专注于生物技术领域优质项目的精准对接。由一级市场投资机构精心遴选,向二级市场机构投资者及跨国药企的BD团队展示具备突出临床价值与成长潜力的生物科技与医疗创新项目。 我们以技术壁垒、临床进展、商业化前景等为核心筛选标准,助力优质创新资产、资本与产业资源高效对接,推动生物医药创新成果的转化与价值实现。 确认出席会议的机构名单 投资机构 HSG, Qiming Venture Partners, RA Capital, TCGX, Frazier Life Sciences, Vivo Capital, Lilly Asia Ventures, NEXTBio Capital, Quan Capital, Boehringer Ingelheim Venture Fund, Foresite Capital, Hankang Capital, Lake Bleu Capital, Apuri BioVenture, Cathay Capital, Balyasny Asset Management… 投资银行 JP Morgan, Jefferies, Stifel, Lazard, Nordic Match… 跨国药企 Takeda, Pfizer, Boehringer Ingelheim, Novo Nordisk, Roche… 咨询公司 McKinsey & Company, IQVIA… 中国医疗健康企业 百济神州、复宏汉霖、亚虹医药、劲方医药、宜联生物、亚盛医药、朗来科技、先为达生物、帕母医疗、深度智耀、华深智药、偕怡医药、思璞锐医药、本导基因…… 海外医疗健康企业 Insilico, Deerfield Discovery and Development (3DC), InflaRx, Briohealth Solutions, Formation Bio, Spectrum Dynamics Medical, Marina Biotherapeutics… 高校、律所和其他组织 清华大学, 天津大学, 复旦大学, The Asian American Foundation, Gunderson Dettmer… 议程 (持续更新中) CHIC组委会及2026年度会议工作组 CHIC创始团队 关注 CHIC 微信公众号! 赞助咨询: info@chinahic.com 点击 “阅读原文” 注册参会!

来源:新闻中心发布时间:2026-03-04
广发证券:“26广发02”“26广发03”票面利率分别为1.80%、1.94%

智通财经APP讯,广发证券(01776)发布公告,广发证券股份有限公司(以下简称“发行人”)面向专业机构投资者公开发行面值总额不超过700亿元(含)的公司债券已获得中国证券监督管理委员会证监许可〔2026〕100号文同意注册。广发证券股份有限公司2026年面向专业投资者公开发行公司债券(第一期)(以下简称“本期债券”)为前述注册批复项下的第一期发行,计划发行规模合计不超过60亿元(含)。2026年3月4日,发行人和主承销商在网下向专业机构投资者进行了票面利率询价,品种一利率询价区间为1.30%-2.30%;品种二利率询价区间为1.40%-2.40%。根据网下向专业机构投资者询价结果,经发行人与簿记管理人按照有关规定,在利率询价区间内协商一致,最终确定本期债券品种一(债券简称:“26广发02”,债券代码:“524677”)票面利率为1.80%;品种二(债券简称:“26广发03”,债券代码:“524678”)票面利率为1.94%。

来源:智通财经网发布时间:2026-03-04
旷世芳香拟收购泰国土地

智通财经APP讯,旷世芳香(01925)发布公告,于2025年5月26日,Kwung’s Investments(公司直接全资附属公司,作为买方)与若干该等卖方及Dragon(作为相关卖方代理)订立该等土地买卖协议,以向相关该等卖方(为独立第三方)收购均位于泰国的出售土地I、出售土地II及出售土地III,代价分别为5621.4万泰铢、5775万泰铢及3289.7万泰铢。于2026年3月4日,Kwung’s Investments与Kwungs Thailand(为公司间接全资附属公司)就各项该等土地买卖协议订立转让协议,据此,Kwung’s Investments的权利及责任已转让予Kwungs Thailand。截至本公告日期,Kwung’s Investments已向该等卖方支付合共4405.83万泰铢作为预订费用。于2026年3月4日,由于Kwungs Thailand尚未取得泰国投资促进委员会的投资促进及有关政府部门对拥有出售土地的批准,Kwungs Thailand无法根据该等土地买卖协议完成收购出售土地。因此,Kwungs Thailand与Thithinan先生(于Dragon持有50%权益的股东)订立备忘录,据此,(1)Thithinan先生将收购出售土地,其后根据Kwungs Thailand的指示进行转让;(2)Kwungs Thailand将向Thithinan先生提供贷款,该贷款以出售土地I及出售土地II的按揭作抵押。为应对全球经济及地缘政局发展,除中国的生产基地外,集团亦正积极扩充其海外产能。集团目前正在泰国筹建新的生产设施,而收购出售土地为集团在泰国建立产能过程的一部分。原先预期集团将能透过该等土地买卖协议直接向该等卖方收购出售土地。然而,自订立该等土地买卖协议以来,集团一直未能成功获得泰国政府的必要批准以透过Kwungs Thailand拥有出售土地。该等土地买卖协议项下的原有完成最终截止日期为2026年2月28日,其已延长至2026年3月4日。为避免出现该等卖方决定拒绝进一步延长最终截止日期而退出交易,致使集团失去收购出售土地的机会及无法收回已付预订费用的情况,集团已与Thithinan先生进行讨论,Thithinan先生同意向集团提供协助,由彼先收购出售土地,其后待集团取得所有必要批准后再将出售土地转让予集团。倘集团未能取得必要批准,集团有权透过指示Thithinan先生按集团全权酌情厘定的价格出售出售土地而予以退出(出售土地III除外)。由于出售土地I及出售土地II的购买价为1.14亿泰铢,与贷款金额相同,董事认为集团就此方面的风险敞口已获充分涵盖。此外,将向Thithinan先生提供的贷款将以出售土地I及出售土地II的按揭作为抵押。因此,董事认为贷款的信贷风险较低。

来源:智通财经网发布时间:2026-03-04
广发证券:“23广发Y1”将于3月6日付息

智通财经APP讯,广发证券(01776)发布公告,由广发证券股份有限公司(以下简称“本公司”)发行的广发证券股份有限公司2023年面向专业投资者公开发行永续次级债券(第一期)(以下简称“本期债券”)将于2026年3月6日支付2025年3月6日至2026年3月5日期间的利息。据悉,本期债券简称为“23广发Y1”,债券代码为“148192”。本期债券“23广发Y1”的票面利率为4.20%,本次付息每手(面值1,000元)“23广发Y1”派发利息人民币42.00元(含税)。

来源:智通财经网发布时间:2026-03-04
美股异动 | 存储概念股盘前普涨 闪迪涨逾4%

智通财经APP获悉,周三,存储概念股盘前普涨,闪迪(SNDK.US)涨逾4%,美光科技(MU.US)涨逾3%,西部数据(WDC.US)涨逾2%,希捷科技(STX.US)涨逾1%。根据TrendForce集邦咨询最新调查,2025年第四季全球NAND Flash产业营收持续受惠于AI建设需求,前五大品牌厂营收合计大幅季增23.8%,达211.7亿美元。尤其北美云端服务供应商(CSP)布建AI Server基础设施,刺激Enterprise SSD(企业级SSD)需求爆发式成长,叠加HDD严重缺货、交期过长带来的转单效应,整体NAND Flash短缺情况加剧,推升价格涨势,供应商营收因此受益。

来源:智通财经网发布时间:2026-03-04
美股异动 | 比特币概念股盘前普涨 Coinbase涨超7%

智通财经APP获悉,周三,比特币概念股盘前普涨,比特币一度暴涨5.6%短暂突破71812美元,创近一个月新高;以太坊同步飙升6%至2086美元。截至发稿,Coinbase(COIN.US)涨超7%,Strategy(MSTR.US)涨超7.6%,Circle(CRCL.US)涨超3%,Robinhood(HOOD.US)涨超5%。消息面上,美国商品期货交易委员会(CFTC)主席Mike Selig在社交媒体平台发文再次呼吁《CLARITY 法案》尽快通过,他表示特朗普关于推动《CLARITY 法案》通过的立场是正确的,建立面向未来的数字资产市场结构至关重要。CFTC已准备在特朗普任期内落实该法案,认为该立法是确保美国在全球创新领域保持领导地位的关键一环。

来源:智通财经网发布时间:2026-03-04
优必选附属无锡优奇与天奇自动化工程签订新框架协议

智通财经APP讯,优必选(09880)发布公告,2026年3月4日,无锡优奇(根据上市规则为本公司的附属公司)与天奇自动化工程签订了新框架协议,无锡优奇集团同意在2026年3月4日至2028年12月31日期间向天奇自动化工程集团提供天奇自动化工程产品及服务。于2026年3月4日,董事会议决建议本公司申请银行信贷,以确保本公司银行信贷的延续性及更好地支持本公司的业务扩展。根据贷款银行的要求,本公司的银行信贷申请须经股东批准。截至2026年、2027年及2028年12月31日止财政年度各年,估计天奇自动化工程集团就购买天奇自动化工程产品及服务应向无锡优奇集团支付的最高购买价分别将不超过人民币2.5亿元、人民币2亿元及人民币1.5亿元。由于天奇自动化工程集团为知名的智能设备自动化服务提供商,拥有汽车智能设备及锂电池回收方面的专业知识,考虑到(其中包括)汽车及汽车零部件行业客户的重大收入贡献,董事认为,对天奇自动化工程集团的持续销售及与天奇自动化工程集团维持业务关係可促进本集团的业务发展及提升声誉。

来源:智通财经网发布时间:2026-03-04
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