德琪医药与优时比（UCB）达成全球独家授权协议，推进ATG-201在自身免疫性疾病领域全球开发 - 研发客,PharmaDJ

中国香港及比利时布鲁塞尔，2026年3月4日（香港时间上午6:00）– 德琪医药有限公司（简称“德琪医药”），一家处于商业化阶段的全球性领先创新生物技术公司，与全球生物制药公司优时比（UCB）今日联合宣布，双方已签署协议，德琪医药将授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，并包括与ATG-201相关的生产技术授权。

清除B细胞的T细胞衔接器（简称“TCE”）是一类通过选择性清除B细胞来发挥作用的治疗药物，可用于治疗包括自身免疫性疾病及部分血液系统肿瘤在内的多种疾病。其中，ATG-201是一款靶向CD19带有空间位阻遮蔽技术的双特异性T细胞衔接器，旨在清除表达CD19的B细胞。该分子通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD19，实现T细胞与B细胞之间的双重特异性连接，从而调动机体自身免疫系统，对B细胞驱动的疾病进行精准且强效的干预。

德琪医药计划于2026年第一季度在中国和澳大利亚提交ATG-201 的临床试验申请，并将在上述两地完成首次人体（I 期）临床研究此后将把 ATG-201 的后续临床开发及其他相关开发工作移交给优时比。

德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示：“我们非常高兴能够与优时比达成合作，将德琪医药创新的药物发现平台与高效的临床执行能力，与优时比在免疫学领域的深厚专业积累与丰富经验相结合，通过全球协同加速ATG-201的临床开发。ATG-201专为治疗自身免疫性疾病而设计，融合了双价CD19结合结构、基于空间位阻的遮蔽技术以及公司自主开发的CD3序列，能够实现高效的B细胞清除，并降低细胞因子释放综合征（CRS）的风险。此次合作印证了AnTenGager™平台在开发具广泛适用性的新一代T细胞衔接器方面的独特优势。”

德琪医药自主研发的AnTenGager™平台采用独特的T细胞衔接器设计策略：当未与靶抗原结合时，CD3结合臂会通过空间位阻机制被遮蔽，从而在保持药物强效活性的同时，实现更优的耐受性与安全性。

优时比首席科学官Alistair Henry表示：“优时比很高兴能与德琪医药就 ATG-201 达成合作。ATG-201 是一款新型 B 细胞清除型免疫细胞衔接器，旨在为免疫性疾病提供更具靶向性、持久性和可规模化的治疗方案，并有望成为一种突破性的治疗手段。引入德琪医药先进的 T 细胞衔接器平台技术进一步坚定了我们保持在免疫学领域领先地位的决心。此次合作除了与我们现有的单克隆抗体及新型生物制剂研发能力高度互补，也体现了我们依托外部创新驱动发展的战略，将变革性技术引入优时比，助力我们在快速演进的双特异性 T 细胞衔接器领域取得更大进展。”

德琪医药新药发现及转化医药副总裁侯冰博士表示：“AnTenGager™平台的TCE通过基于空间位阻遮蔽技术，实现了在疾病相关抗原（DAA）依赖性下激活T细胞。这一特性结合公司自主研发具有快速结合/解离动力学的CD3序列不仅降低了CRS的风险，也减少了T细胞衰竭的发生。德琪医药正基于AnTenGager™平台开发多款同类首创的TCE，应用领域涵盖自身免疫性疾病、实体瘤及血液系统恶性肿瘤等。”

作为授予优时比许可权利的对价，德琪医药将获得总计 8,000万美元的首付款及近期里程碑付款，包括6,000万美元首付款以及额外2,000万美元近期里程碑付款 (需满足若干条件)，并有望在未来获得最高超过11亿美元的基于开发及商业化进展的里程碑付款，同时还将获得基于未来净销售额的分级特许权使用费。协议的其他财务细节尚未披露。

德琪医药将于今日2026年3月4日 (星期三) 举行电话会议及网络直播：中文场于中国香港时间上午9:00举行，英文场于中国香港时间晚上10:00举行。

电话会议拨入方式及网络直播链接将于公司官网（https://www.antengene.com/investor）公布。