当地时间4月1日，礼来宣布，美国FDA已批准Foundayo（Orforglipron）上市，该药是全球首个获批上市的口服小分子GLP-1受体激动剂，也是FDA国家优先凭证（CNPV）试点计划下批准的首个新分子实体（NME），从递交申请到正式获批仅用了50天，打破了自2002年以来NME的最快审批纪录。

礼来已在包括中国在内的全球40多个国家提交了Orforglipron的上市申请。Pharma ONE药物研发大数据平台显示，在中国，Orforglipron正在开展用于2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停、高血压、周围性血管疾病及压力性尿失禁等临床研究。  

Orforglipron中国临床研究一览

来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心

定价正面硬刚Wegovy

就在刚刚过去的3月31日，诺和诺德于推出了司美格鲁肽口服版Wegovy的多月订阅计划。此计划主要面向自费患者，患者可以通过Ro、WeightWatchers、LifeMD等远程医疗平台，选择3、6或12个月的订阅方案，每月价格固定，并且订阅时间越长，单月费用越低。其中注射剂型（0.25mg至2.4mg）的月费为249至329美元，选择12个月订阅每年可节省1200美元；口服剂型月费为249至289美元，12个月则可节省600美元，有商业保险的患者最低仅需每月支付25美元即可获得该药。

来源：美通社官网

耐人寻味的是，礼来的Foundayo原定于4月10日正式获批上市，而诺和诺德选择在3月31日率先推出Wegovy的订阅服务，显然是有意抢在竞争对手登陆市场之前，通过价格锁定和用药便利性，提前“圈住”一批自费用户。

诺和诺德在竞品即将获批的窗口期，通过优化支付方案来强化用户粘性，能够有效延缓市场份额的流失。然而礼来似乎察觉到了这一动向，反向出招，将Foundayo的获批时间提前了整整十天，几乎与诺和诺德的订阅计划同步。这一举动无疑打乱了诺和诺德的节奏，也使其精心设计的防御性策略变得十分被动。

更值得关注的是双方在价格层面的正面交锋。礼来明确表示，对于有商业保险的患者，每月仅需支付25美元；而选择自费的患者，每月149美元即可使用该药的最低剂量。从两家的产品官网宣传来看，这一价格点与诺和诺德的Wegovy口服片剂价格完全一致——后者同样对商保患者25美元/月，自费患者的最低剂量149美元/月。

礼来这种“分毫不差”的定价对标，礼来几乎是在向市场宣告，他们不仅要在上市时间上紧咬对手，更要在自费支付门槛上实现“平替”，从而直接瓦解诺和诺德之前已建立的价格优势。

来源：诺和诺德wegovy产品官网

来源：礼来 Foundayo产品官网

礼来表示，公司将通过其自费患者购药平台LillyDirect提供这款口服药，目前已开始接受相关处方，预计4月6日起发货。此后不久，该药还将在美国零售药房及远程医疗服务平台广泛上市。

就在上月，诺和诺德刚获得FDA对高剂量（7.2 毫克）注射用Wegovy制剂的批准，公司希望该剂量能帮助患者实现更优的减重效果，并计划于今年4月正式上市。两大减重巨头的较量，正在走向白热化。

从减重效果看，目前尚无直接对比Foundayo和Wegovy口服药疗效的头对头试验。礼来在批准公告中指出，在ATTAIN-1研究中，使用Foundayo最高剂量并按预期方案治疗的患者，平均减重27.3磅（占平均体重的12.4%），而接受安慰剂的患者平均减重2.2磅（占平均体重的0.9%）。

而诺和诺德的Wegovy在为期64周的OASIS 4试验中，严格遵循治疗的患者实现了平均16.6% 的体重降幅，其中超过三分之一（34.4%）的患者减重达20%以上。

从服药便利性看，礼来Foundayo有显著的优势，作为一种小分子药物，它的吸收不受饮食影响，无需特意调整早餐和饮水的习惯，能更好地融入日常生活。而诺和诺德的Wegovy作为大分子肽类药物，其吸收受食物影响较大，因此必须严格按照“清晨、空腹、服药后至少等待30分钟”的流程操作，对生活规律性要求较高。

从副作用看，GLP-1类药物的副作用包括恶心、便秘、腹泻、呕吐和其他胃肠道问题。此外两者都带有甲状腺C细胞肿瘤风险的黑框警告，不适用于有特定甲状腺癌家族史的患者。