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近日，博睿康创下行业新纪录。3月13日斩获全球首个侵入式脑机接口医疗器械注册证，3月15日便完成医保赋码，仅用两天时间打通从“获批上市”到“临床可用”的关键通道。

据悉，3月13日，国家药监局正式批准博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，该产品实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械正式进入临床应用阶段，也意味着我国在侵入式脑机接口医疗器械临床转化领域走在了全球前列。

通常情况下，创新医疗器械从拿证到完成医保赋码，往往需要数月甚至更久时间，而博睿康此次仅用两天实现“拿证-赋码”无缝衔接，堪称医保绿色通道中的“极速通道”，这背后彰显了我国对脑机接口这一前沿领域的重点扶持姿态。

博睿康这款植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO系统）由植入体、电极套件、收发器、气动手套等8个部分组成，而国家医保局此次为其核心的4个部件赋予了独立医保耗材编码，彻底打通了产品的商业化闭环。

具体来看，此次赋码的4个核心部件分别对应两大类别：其中，植入体和皮层电极（即电极套件）归类于“脑机接口功能代偿植入材料类”，规格分别为“001-手部运动/植入体”和“002-手部运动/皮层电极”，二者在临床上作为整体使用，构成“植入电极套件”，也是整个系统中最核心、成本最高的部分。

而另外两个获得赋码的部件——脑电信号收发器和气动手套，则归类于“脑机接口功能代偿功能组件类”，规格分别为“001-手部运动/脑电信号收发器/非侵入式”和“002-手部运动/手部组件/非侵入式”。其中，气动手套是术后康复的刚需设备，可帮助患者实现举杯、喝水、写字等日常动作，甚至能举起2公斤哑铃，满足患者康复需求；脑电信号收发器则是连接“意念”与“动作”的关键桥梁，保障神经信号的稳定传输。

值得注意的是，博睿康此次两天完成医保赋码，是国家医保局长期前瞻布局的结果。早在2025年3月，国家医保局就印发神经系统医疗服务价格项目立项指南，专门为脑机接口设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”三个收费项目；同年9月，又公开征集脑机接口产品信息，提前开展赋码分类研究，为后续产品获批后的快速赋码铺好了道路，在全球脑机接口领域开创了“产品未正式开卖、支付路径已完善”的先河。

作为新质生产力的代表性领域之一，脑机接口是生命科学与信息技术深度融合的前沿方向，其商业化落地不仅关乎企业发展，更关乎脊髓损伤等瘫痪患者的生活质量提升。博睿康此次“拿证-赋码”的极速突破，不仅彰显了我国创新医疗器械审批与医保保障体系的协同高效，更标志着我国脑机接口产业正式从“技术研发”迈入“临床商业化”的新阶段，为后续企业提供宝贵的参考经验，推动整个产业高质量发展。