数亿元经费“打水漂”？医保飞检曝光IIT乱象

3月20日，国家医保局发布题为《那些注定无果的临床研究项目“何意味”？——医保飞检人员手记》的文章，直指一项由研究者发起的临床研究（IIT）存在明显异常：项目入组对象均为生存期仅3—4个月的晚期癌症患者，却被设计长达两年的随访周期，由相关企业支付高额观察费，最终未形成有效研究数据，相关费用仍被全额结算。

本次国家医保局曝光的案例，直指一项名为“xx颗粒对某癌症晚期辅助治疗的前瞻性、多中心、平行对照临床研究”的IIT项目。IIT项目是指由医生或科研人员等研究者发起，不以药品和医疗器械注册上市为目标的临床研究。

某三甲医院肝胆外科刘主任发起此项研究，他对于医保飞检关注IIT项目感到非常意外，然而当检查人员提出以下问题时，他陷入了沉默——“根据项目合同和试验方案，进入试验组的患者，每两个月复查1次，连续复查两年共12次，医生以观察费的名义获得报酬，每名患者5000元，由xx颗粒的生产企业支付。同时，按照试验方案规定的标准，入组对象只能是癌症晚期、无法进行手术治疗、身体状况极差的患者。符合上述标准的患者，平均生存期一般只有3-4个月，检查组核对了已入组患者的复查和随访记录，发现已入组患者全部在入组后2个月内去世，无一人完成第1期复查，没有获得任何有价值的研究数据，而企业仍照常支付‘观察费’。需要刘主任介绍一下，这种研究设计的临床意义是什么？”

实际上，医院正常与企业合作开展临床研究并非医保飞检的内容，这场谈话的起因，源于医保飞检发现的该院对中成药xx颗粒的使用情况存在异常。自2023年起，该院采购使用xx颗粒以每年跨一个台阶的速度迅猛增长，年销售额从此前不足200万元，飙升到超800万元，用量和增幅均远超当地同类别医疗机构，也远超本院采购使用的其他同类型药品，且攀升势头仍在持续，大部分药费使用医保基金支付。

检查人员回顾了该药品入院过程、进销存数据、企业与医院合作等情况，注意到自2023年起，该院不同科室陆续承接了企业委托的IIT研究共7项，仅xx颗粒就占了同时段该医院承接已上市药品IIT研究项目数的1/4，研究内容要么是把xx颗粒当万金油，观察它和某个一线靶向药联用的效果；要么是把xx颗粒当救命稻草，观察对某类癌症已无治疗手段情况下的“疗效”。

据向xx颗粒的生产企业相关负责人当面了解，企业将“发掘xx颗粒在某癌症辅助治疗方面的潜力”作为履行社会责任的重要内容，长期致力于向不同地区、不同等级的医院发起项目合作，累计投入经费数亿元。检查人员口头表达了对企业“重视研发创新”的钦佩，同时在知网和万方数据库检索核心期刊发表xx颗粒相关研究成果的情况，2012年以来总计7篇；而且也未见企业将积累的研究数据用于申请增加适应症等常规用途，“颇为可惜”。

研发创新是医药产业高质量发展的重要支点，医保部门一贯旗帜鲜明予以支持，也在积极探索通过真实世界研究确定药品耗材医保价值锚点的有效方式。

真正的研发创新，其投入与回报终究会体现在药品耗材的临床价值和合理价格中，最终惠及患者。而上述隐藏在IIT项目中的问题，已引起有关部门的高度重视。

但该乱象并非孤例。近年来，医药行业中借临床研究、学术活动等名义进行利益输送的案件屡见不鲜。

医药行业因资金链条长、权力集中度高、利润空间较大等特性，历来是腐败风险高发领域。2026年作为“十五五”开局之年，医疗反腐力度持续加码，中央纪委国家监委网站已密集刊发多篇文章，剑指“带金销售”、收受回扣等行业沉疴，反复释放出持续深化医疗反腐、零容忍惩治行业腐败的强烈信号。

与此同时，2026年医保部门将持续加大飞行检查力度，聚焦重点领域、重点机构、重点问题精准发力。

来源：国家医保局、21世纪经济报道