诺和诺德Amycretin启动首个III期临床

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3月31日,美国临床试验收录网站显示,诺和诺德在
超重人群中
启动了
Zenagamtide
(
Amycretin,NNC0487-0111)的首个III期临床试验(AMAZE 12)。

Zenagamtide是一种单分子激动剂,作用于胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰淀素受体(
AMYR
),适用于每周1次皮下注射给药和每日1次口服给药。
AMAZE 12是一项全球性、多中心临床试验(n=600),旨在评估Zenagamtide(皮下注射,每周1次)对比安慰剂的有效性和安全性。研究的主要终点是第40-92周受试者体重的变分比变化。
在I/II期研究(NN9490-7613)中,肥胖或超重受试者接受Zenagamtide治疗36周后,体重降低了24.3%,而安慰剂组仅降低1.1%。
在
II期研究
中,2型糖尿病受试者接受Zenagamtide治疗36周后,
HbA
1c
水平
最高降幅达到-1.8%,而安慰剂组降幅为-0.2%,
体重最高降幅为14.5%,而安慰剂组降幅为2.6%。

