交易:全球首个IL-17A/F双靶点抑制剂在中国上市,带来皮肤科治疗新突破
来源:药研网原文链接

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3月27日,优时比(UCB)宣布,其自研生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人中度至重度斑块状银屑病,以及常规系统治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)患者,实现双适应症同日获批。
作为全球首个、也是中国唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂,比奇珠单抗凭借创新的双靶点机制和多项头对头研究显示的优效性,预计将为中国皮肤科治疗带来新的突破。
在银屑病治疗方面,全球多中心Ⅲ期临床数据显示,第16周约85%-91%的患者实现皮损清除或几乎清除,其中约60%达到完全清除(PASI 100),且应答迅速且可持续至一年;长期随访显示,大部分患者在四年内维持高水平临床应答。
在化脓性汗腺炎治疗方面,Ⅲ期研究结果显示,比奇珠单抗在第16周可使更多患者达到HiSCR50改善,并可持续至第48周;三年随访数据进一步证实,其临床改善应答率稳定提升,并持续促进溢脓性窦道愈合,为患者带来长期获益。
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