器审中心公开征求《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点（第二次征求意见稿）》意见

　　3月24日，国家药监局器审中心网站发布公开征求《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点（第二次征求意见稿）》意见的通知，全文如下。

关于公开征求《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点（第二次征求意见稿）》意见的通知

　　各有关单位：

　　根据我中心重点工作任务的有关安排，我中心组织编制了《肿瘤基因突变检测试剂技术审评要点（征求意见稿）》，于前期进行了第一次征求意见后，针对收集到的反馈意见，经调研、讨论，对该要点进行了修订，形成了第二次征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

　　如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年4月8日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点（第二次征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

　　联系人及联系方式：

　　联系人：蔺媛媛

　　电  话：010-86452619

　　邮  箱：linyy@cmde.org.cn

　　附件：1.肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点（第二次征求意见稿）.docx

　　2.意见反馈表.xlsx

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2026年3月18日

(责任编辑：常靖婕)