交易：Kali Therapeutics与赛诺菲达成最高12.3亿美元全球独家授权协议，共同开发下一代三特异性T细胞衔接器KT501

2026年3月23日，专注于下一代生物制剂发现与开发的生物技术公司Kali Therapeutics宣布与赛诺菲就其领先的三特异性T细胞衔接器KT501达成一项全球独家授权协议。KT501是一种新型IgG样三特异性抗体，可同时靶向CD3、CD19和BCMA，用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。目前该药物正处于首次人体研究阶段，用于类风湿关节炎患者。根据协议，Kali将获得总计1.8亿美元的首付款及近期里程碑付款，并有资格获得最高10.5亿美元的开发及商业里程碑付款，以及基于产品净销售额的高个位数至双位数分级特许权使用费。此次合作旨在3技术实现高效低毒的下一代T细胞衔接器，为自身免疫性疾病患者提供更安全、更有效的治疗选择。

关键合作细节

合作达成日期：2026年3月23日

产品：KT501（三特异性T细胞衔接器，靶向CD3/CD19/BCMA）

适应症：B细胞介导的自身免疫性疾病（包括类风湿关节炎等）。

靶点机制：CD3、CD19与BCMA三靶向——KT501通过同时结合T细胞表面的CD3受体以及B细胞谱系标志物CD19和BCMA，实现对多种B细胞群体的广泛且高效的清除。其核心亮点在于创新的分子设计，通过独特的CD3掩蔽技术，在最大化T细胞介导的B细胞杀伤效力的同时，有效控制细胞因子释放，旨在解决传统T细胞衔接器在自身免疫疾病应用中常见的细胞因子风暴等毒性问题。

核心技术平台：Kali Therapeutics专有的免疫细胞衔接器平台，结合先进的蛋白质工程和高通量实验技术，实现生物制剂功能、可生产性和可开发性的精准优化。

合作权益范围：Kali授予赛诺菲KT501在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。

产品当前所处开发阶段：I期临床研究阶段（首次人体研究，针对类风湿关节炎患者）。

总合作金额：潜在最高12.3亿美元（1.8亿美元近期付款+10.5亿美元里程碑付款）。

首付款：具体金额未单独披露，包含在总计1.8亿美元的“首付款及近期里程碑付款”中。

里程碑付款：最高10.5亿美元（涵盖开发及商业里程碑）。

股权投资：无。

销售分成：Kali有权获得基于KT501全球净销售额的高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。

合作双方：

Licenser (许可方)：Kali Therapeutics (美国)

Licensee (被许可方)：赛诺菲 (法国)

合作亮点与行业意义

突破现有T细胞衔接器局限，直击自身免疫治疗痛点：自身免疫性疾病患者亟需既能高效清除致病B细胞、又不会引发严重细胞因子风暴的疗法。KT501通过靶向CD19和BCMA两个B细胞标志物，实现对更广泛B细胞群体的覆盖，同时利用独特的CD3掩蔽技术控制细胞因子释放。临床前研究已证实其在外周和组织的强效B细胞清除能力及显著降低的细胞因子产生，有望成为更安全、更有效的下一代B细胞耗竭疗法。

“前沿蛋白工程平台”与“免疫学全球领导者”的精准联姻：Kali贡献了其创新的三特异性抗体设计和CD3掩蔽技术，展现了其解决复杂治疗挑战的蛋白工程能力。赛诺菲则拥有全球顶尖的免疫学研发实力、成熟的临床开发体系以及覆盖广泛的商业化网络。双方结合，能将这一极具潜力的早期资产高效推向全球市场，实现源头创新与产业化能力的无缝对接。

反映T细胞衔接器应用从肿瘤向自身免疫疾病快速延伸的行业趋势：继在血液瘤领域取得成功后，T细胞衔接器正迅速成为自身免疫疾病领域的研究热点。赛诺菲作为免疫学领域的领导者，通过引进KT501这一差异化显著、临床数据初显潜力的下一代分子，体现了其战略布局下一代免疫疗法的前瞻性，也验证了Kali平台的巨大价值。

为Kali提供强劲发展动力，并丰富赛诺菲免疫管线：对Kali而言，高达1.8亿美元的近期付款将为其平台技术的持续迭代和管线的推进提供充足的资金支持，同时此次合作也是对其技术平台的有力国际背书。对赛诺菲而言，引进KT501是其巩固和扩大在自身免疫疾病领域领导地位的战略性举措，有望为全球数百万自身免疫疾病患者带来全新的治疗选择。

信息来源

Kali Therapeutics官方新闻稿

https://www.prnewswire.com/news-releases/kali-therapeutics-announces-worldwide-exclusive-license-agreement-with-sanofi-for-next-generation-tri-specific-t-cell-engager-for-autoimmune-diseases-302719567.html