交易：GSK达成最高6.9亿美元协议，向Alfasigma转让在研原发性胆汁性胆管炎瘙痒药物Linerixibat全球权益

2026年3月9日，GSK与意大利全球制药公司Alfasigma共同宣布双方签署一项许可协议。根据协议，Alfasigma将获得GSK在研的回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT) 抑制剂linerixibat的全球独家开发、生产和商业化权利。该药物正在开发用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC) 相关的胆汁淤积性瘙痒。GSK将获得3亿美元首付款，以及基于监管批准和销售里程碑的额外付款，潜在交易总额高达6.9亿美元，外加全球净销售额的两位数分级特许权使用费。此次合作旨在将linerixibat交由在原发性胆汁性胆管炎领域拥有深厚专长的Alfasigma继续开发，以惠及全球患者，同时使GSK更专注于其下一代肝脏疾病创新管线的研发。

关键合作细节

合作达成日期：2026年3月9日

产品：linerixibat（在研IBAT抑制剂）

适应症：原发性胆汁性胆管炎相关的胆汁淤积性瘙痒

靶点机制：回肠胆汁酸转运蛋白IBAT ——linerixibat通过抑制IBAT，减少胆汁酸在肠道的重吸收，从而降低循环系统中被认为与胆汁淤积性瘙痒相关的多种介质水平，缓解瘙痒症状。其III期临床试验GLISTEN已证明能快速、显著且持久地改善瘙痒及相关睡眠障碍。

核心技术平台：GSK在肝脏疾病及炎症领域的研发专长。

合作权益范围：GSK授予Alfasigma linerixibat在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。

产品当前所处开发阶段：已递交上市申请。基于阳性III期临床数据，linerixibat在美国、欧盟、英国、中国和加拿大的上市申请正在审评中。已获得美国、欧盟和日本的孤儿药资格认定，以及中国的优先审评资格。

总合作金额：潜在最高6.9亿美元（含首付款、监管里程碑及销售里程碑）。

首付款：3亿美元

里程碑付款：最高3.9亿美元（包含：美国FDA批准后支付1亿美元，预期在交易完成前；欧盟和英国批准后支付2000万美元；以及最高2.7亿美元的销售里程碑付款）。

股权投资：无。

销售分成：GSK有权获得基于linerixibat全球净销售额的两位数分级特许权使用费。

合作双方：

Licenser (许可方)：GSK (英国)

Licensee (被许可方)：Alfasigma S.p.A. (意大利)

合作亮点与行业意义

填补罕见肝病瘙痒治疗空白，解决患者迫切需求：PBC是一种严重的罕见自身免疫性肝病，许多患者会遭受难以忍受的胆汁淤积性瘙痒，严重影响生活质量甚至导致肝移植需求，但目前治疗选择有限。linerixibat在III期临床中显示出快速且持续的止痒效果，有望成为首个针对这一病因而非仅对症治疗的药物，为全球患者带来突破性疗法。

“全球研发引擎”与“专科领域深耕者”的精准接力：GSK成功完成了linerixibat从发现到III期临床和全球注册的复杂研发工作，展现了其强大的科学实力。Alfasigma则是一家在全球拥有广泛业务，并在肝病等专科和罕见病领域具备深厚开发、商业化经验和能力的公司。此次合作是典型的“研发接力”模式，将后期资产交由最擅长将其价值最大化的专科公司继续推进，确保患者能尽快受益。

反映大型药企优化管线、聚焦核心领域的战略趋势：通过此次转让，GSK在获得可观财务回报的同时，也精简了其产品线，从而能更聚焦于其下一代肝脏疾病创新疗法（如针对慢性乙肝、MASH、酒精性肝病等每年导致数百万人死亡的重大疾病）的研发。这体现了大型制药公司为应对研发挑战、提升资本效率，正积极进行管线瘦身和战略聚焦的行业趋势。

为双方构建双赢格局，加速创新药可及性：对于GSK，该协议不仅验证了其研发资产的价值，还通过非稀释性资金支持了其核心管线的持续投入。对于Alfasigma，引进linerixibat这一已递交上市申请的后期资产，是其巩固和扩大在肝病及罕见病领域领导地位的战略性举措。双方合作有望加速这一重要疗法在全球范围的上市和患者可及，同时为两家公司创造可持续的长期价值。

信息来源

GSK官方网站新闻稿

https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-and-alfasigma-announce-agreement/