重磅！翰森制药阿美替尼又递交新适应症！这张“王牌”还在继续扩张版图

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　　国产三代EGFR-TKI持续拓展临床边界

导读：国产三代EGFR-TKI持续拓展临床边界

3月5日，根据国家药监局药审中心（CDE）官网公示，翰森制药的甲磺酸阿美替尼片上市申请获得受理。从受理时间及企业研发管线判断，此次申报应为该产品新增适应症的上市申请。

图片来源：CDE 官网

甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美乐®）是中国首个自主研发的第三代EGFR-TKI，自2020年3月首次获批以来，已在国内获批五项适应症，而就在上月，该品种成功在欧盟获批上市。

甲磺酸阿美替尼治疗范围涵盖EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗、不可切除III期患者的巩固治疗、以及晚期患者的一线、二线治疗等全病程场景，成为目前国内适应症布局最为完善的国产三代EGFR-TKI。

▲甲磺酸阿美替尼获批适应症

图片来源：药智数据全球药物分析系统

从商业角度来看，适应症越多，覆盖的患者人群越广，产品的市场天花板就越高。根据药智数据显示，2024年该品种的国内销售额直逼48亿人民币，豪森当之无愧的的“现金牛”产品。

图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统

而从医保准入方面，阿美替尼目前已有多项适应症被纳入国家医保目录，这将有助于提升药物的可及性，惠及更广泛的肺癌患者群体。

此次新适应症的申报，有望进一步丰富临床治疗选择，为不同分期、不同治疗阶段的EGFR突变NSCLC患者提供更多治疗可能。

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责任编辑 | 小二

排版设计 | 小白

转载开白 | 陈老师 17308362010（同微信）

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