近日,长木谷自主研发的 ROPA6人工智能全骨科手术机器人正式获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证(国械注准 20243011396)。据企业称,这是目前全球首个以一体化形态完成注册的AI+全骨科手术机器人平台,实现髋、膝、单髁、脊柱、创伤、运动医学 “六位一体” 全术式整合,并以单一产品体系完成注册准入与临床落地。ROPA全称为Robotic Physician Assistant,寓意为医生的智能超级助手,以顶尖智能技术赋能临床术者,成为骨科手术中可靠又高效的专业伙伴。这一突破标志着国产AI+骨科手术机器人从“单点术式辅助”迈向“全场景平台化引领”,实现全球该领域从单一功能向全流程智能的关键跨越。与传统骨科机器人聚焦单一术式、需多套设备不同,ROPA并非简单功能叠加,而是将AI深度学习与高端机器人控制技术深度融合于同一智能架构,首创“一套系统适配六大术式”的设计,彻底打破行业局限。它依托亚毫米级精度、高自由度机械臂等核心优势,适配各类骨科手术需求,还通过开放式平台降低医院投入成本,整合全流程诊疗能力,填补了国内外AI全骨科机器人领域的技术空白,为我国骨科诊疗升级、高端医疗装备自主可控提供核心支撑,也为全球骨科治疗创新贡献了中国方案。全球首款“六位一体”ROPA6人工智能全骨科手术机器人视频短片
一机多用赋能全场景,
填补人工智能在全骨科机器人领域的技术空白
随着我国人口老龄化进程不断加快,骨退行性疾病、创伤、运动损伤等骨科疾病患病率持续攀升,带动骨科手术机器人市场快速扩容,但市面多数产品仅能适配单一适应症,给医院带来诸多现实痛点。医院需采购多台专用设备,不仅拉高初始投入、占用手术室空间,多设备的耗材供应与售后服务分属不同体系,还增加了维护成本与管理精力,且设备易因适应症需求波动闲置,造成医疗资源浪费。临床迫切需要全骨科多场景的机器人解决方案,却因研发与产业化壁垒极高长期供给不足。一方面,不同骨科适应症的技术差异大,跨场景算法融合难题难攻克;另一方面,骨科机器人涉及多领域技术,单一适应症研发已需大量投入,企业多聚焦单一赛道降低风险。面对行业痛点与供给缺口,长木谷坚持以临床需求为导向,在研发之初便确立了“全骨科、全流程、全智能”的核心开发规划,不局限于单一术式的技术突破,而是围绕医院“用一台设备覆盖核心骨科手术”的真实诉求,集中力量攻克多场景算法融合、多模态机械控制、多适应症安全边界等核心难题,最终推出全球首款“六位一体”ROPA人工智能全骨科手术机器人,以高度集成化设计,从根本上解决医院采购、管理、使用、成本等多重痛点,尤其适配基层医院高效普惠的部署需求,为行业发展破局提供了全新路径。“六位一体”ROPA6人工智能全骨科手术机器人
作为长木谷自主研发的核心产品,“六位一体”ROPA6人工智能全骨科手术机器人集成智能手术规划系统、高自由度医用机械臂系统以及具有更高精度更快刷新率的导航仪设备于一体。对于患者:可依据病情定制个体化手术方案,让手术入路与术式更贴合个体需求,在实现精准诊疗的同时助力快速康复。对于医生:一台设备覆盖全骨科多元术式,兼顾常规临床诊疗与前沿科研探索,为骨科医生提供更广阔的临床工具与科研方向。对于医院:以集约化配置实现 “一平台多功用” 的战略价值,用更高效的投入兼顾高端设备布局与学科影响力提升,全面赋能医院高质量发展。“六位一体”ROPA6人工智能全骨科手术机器人为临床开展骨科手术提供数智化、个性化的术前规划以及高精度、高自动化的术中实施方案,优化手术操作流程,缩短临床医生学习曲线,提升手术方案精准性,为全膝、单髁、全髋、运动医学、创伤、脊柱等手术提供全流程可靠执行方案。分钟级智能规划,复刻专家级决策能力:其中,AI智能规划作为机器人的核心决策中枢,如同医生的超级大脑,仅需患者的CT数据,即可在5–10分钟内完成自动三维重建、假体智能匹配、截骨方案精准设计,并以三维可视化形式完整呈现手术全流程,让医生在术前就能做到心中有数。依托长木谷自主研发的深度学习算法,结合海量临床数据训练,能够精准计算下肢力线、截骨厚度、假体安放角度等关键手术参数,将原本需要数周的术前规划时效大幅缩短至分钟级,有效减少术中试模与假体更换的次数,降低术后并发症的发生概率,同时让资深专家的优质手术经验通过算法实现可复制、可推广,打破了优质医疗经验的传播壁垒。精准定位,智能随动全程护航:搭载亚毫米级精准光学定位系统与更高精度更快刷新率的导航仪设备,配合自主研发的随动技术,能够全方位实时跟踪手术轨迹,精准捕捉患者术中体位的细微变化,并持续动态校准手术路径,有效突破传统手术中的视野局限与操作盲区,为每一步关键手术操作提供稳定、精准的导航支持,真正实现亚毫米级的精准定位与精准截骨,显著提升术中操作的安全性与精准度,让医生在复杂手术中也能精准把控每一个细节。高自由度机械臂,人机合一精准执行:高自由度的医用机械臂系统,完美模拟了医生的手部操作,配合患者 — 机械臂 — 手术床三位一体的随动平台技术,实现了超高精度的定位与稳定操作,能够有效减少人为手部晃动对手术效果的影响。更核心的是,该机械臂实现了人机合一的操作体验,搭载主动磨削技术,贴近传统手术习惯,让医生拥有极强的操控感,同时内置重力补偿系统,持握轻巧平衡,操作高效省力,大幅降低医生手术中的体力消耗。在安全层面,机械臂设置了虚拟安全边界,一旦触及便会自动断电,搭配动态角度监测功能,实时显示前倾外展角,从根本上避免医源性损伤,真正做到安全自由、省时省力。开放平台兼容设计,最大化满足临床多元需求:“六位一体”ROPA6人工智能全骨科手术机器人采用开放平台兼容设计,打破单一来源品牌假体的限制,兼容国内外主流假体产品,医院与医生可根据患者病情与临床需求灵活选择,最大化满足不同患者的治疗需求,同时也降低了医院的耗材采购与储备成本。这一设计让ROPA能够更好地适配不同地区、不同层级医院的临床使用习惯,大幅提升产品的临床普适性与推广性,为其在全国各级医院的落地应用奠定了坚实基础。长木谷深耕骨科领域多年,始终坚持临床导向,其核心技术体系经过大规模临床实践的充分验证,为ROPA6人工智能全骨科手术机器人的成功上市与广泛应用奠定了坚实基础。其中,核心术式已覆盖全国数千家医院,累计完成手术数十万例,手术量与覆盖规模位居行业前列。在长期的临床应用中,长木谷相关技术以亚毫米级的操作精度、稳定可靠的性能表现、简洁流畅的操作流程,获得了全国各级医院骨科专家的高度认可与一致好评。同时,大量的临床手术数据持续反哺AI模型优化,形成了“临床应用—数据积累—算法迭代—产品升级—临床再应用”的正向迭代闭环,让产品技术性能与临床适配性不断提升,更贴合真实手术场景的需求。规模化的临床验证充分证明,长木谷AI骨科技术具备高安全性、高有效性、高普及性,能够稳定支撑各级医院日常高强度的手术需求,无论是大型三甲医院的复杂手术,还是基层医院的常规手术,都能凭借其智能化、精准化优势,助力医生提升手术质量与效率,为患者提供更优质的诊疗服务。全髋关节置换手术:从髋臼中心重建出发,精准还原关节生物力学特征,重点把控假体安放角度与深度,综合评估腿长、偏心距等关键指标,实现假体与患者解剖结构的高度契合,降低远期并发症风险。
全膝关节置换手术:以力线恢复为核心目标,聚焦关节间隙平衡与软组织张力的协同调控,通过AI精准规划截骨范围与假体安放角度,兼顾骨性结构匹配与软组织动态平衡,适配各类关节退变与畸形病例。
单髁关节置换手术:针对局限于单侧髁的关节病变,精准把控截骨范围与假体适配度,保留健康关节组织与运动功能,依托AI规划实现微创手术与精准治疗的结合,契合快速康复理念。脊柱外科:以椎弓根为核心解剖基准,以节段解剖结构为框架构建精准路径规划,通过数智眼的实时导航与多层安全控制,规避神经、血管等重要组织,为脊柱侧弯矫正、节段融合等高危手术提供安全保障。
创伤骨科:针对骨块形态多变、解剖结构动态移位的特点,依托多模态感知技术实现骨块自适应配准与精准定位,在复杂骨折复位、固定操作中提供稳定支撑,兼顾手术效率与复位质量。
运动医学手术:聚焦关节软组织损伤修复与功能重建,凭借数智眼的亚毫米级定位与数智手的精细操作能力,在狭小手术空间内精准定位肌腱止点、韧带附着处,实现修复材料的精准固定与张力调控,最大程度保留关节运动功能,适配运动员、年轻患者等对功能恢复要求较高的群体需求。同时可针对运动损伤的个体化特征,制定差异化手术方案,兼顾修复效果与术后运动能力恢复。
ROPA6人工智能全骨科手术机器人的成功问世,并非单一企业的技术突破,而是政策支持、临床智慧、企业创新三方合力的成果,更是医工深度融合、科创聚力发展的生动体现。在政策层面,该项目依托国家自然科学基金重点项目、北京市科学技术委员会“AI+健康协同创新培育”重点专项课题的支持,获得了充足的研发资源与政策保障,为技术创新与产品落地保驾护航。在临床层面,长木谷汇聚了全国百余位骨科顶尖专家的临床经验,将专家们多年积累的手术思路、操作技巧与临床判断,转化为可学习、可复用的AI标准算法,让机器人能够精准复刻专家级的手术决策能力,避免了手术的盲目性和不确定性,为骨科手术的全流程提供了精确的实施标准。在企业创新层面,长木谷坚持自主研发,深耕医工融合领域,历经7年时间打磨,组建了由AI算法、精密机械、临床医学等多领域人才组成的研发团队,持续破解临床痛点,将复杂的手术流程转化为标准化、可视化、可重复的智能操作,大幅降低了手术对医生个人经验的依赖,缩短了年轻医生的学习曲线,推动骨科手术从“经验依赖”走向“数据驱动”。长木谷以原创AI技术为底座,将临床智慧与工程技术深度结合,打造出真正意义上源于临床、用于临床、优于临床的国产高端医疗器械,为骨科领域新质生产力的培育与发展注入了强劲动力。长木谷ROPA6人工智能全骨科手术机器人的获批上市,是中国骨科数智化解决方案走向成熟与引领的象征,标志着我国骨科诊疗正式进入全场景智能精准治疗的新时代。未来,长木谷将继续以AI技术为核心,持续迭代产品的功能与性能,不断拓展临床适应症范围,优化操作体验与售后服务体系,推动这款高端智能骨科设备在各级医院广泛普及,尤其加速向基层医疗市场下沉,让更多基层患者能够在家门口就享受到精准、安全、高效的智能手术服务,切实减轻患者的就医痛苦与经济负担。同时,长木谷将始终坚持自主创新与临床导向,持续加大研发投入,深化与全国各级医疗机构、科研院所的医工协同合作,将更多临床需求转化为技术创新方向,不断推动骨科诊疗技术的迭代升级,让AI技术在骨科领域发挥更大的价值。站在医疗高质量发展与新质生产力建设的新起点,长木谷将持续打造全骨科智能诊疗平台,助力中国骨科医疗走向全球前沿,为实现健康中国目标、守护全民骨关节健康持续贡献力量,让科技造福于民!