国内首个！百亿外周介入市场，进入“可视化精准”时代
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国内首个
OCT可视化外周斑块切除导管获批上市
近日（2月28日），国家药品监督管理局发布消息，正式批准了阿维格（Avinger）公司的一次性使用外周血管内斑块切除导管注册申请。
消息表示，该产品采用光学相干断层成像（OCT）技术，在OCT辅助下进行可视化的定向斑块切除，为国内首创。可用于外周血管狭窄病变处的斑块切除，包括外周血管支架内再狭窄（ISR）（参考血管直径3.0mm-7.0mm）。
值得一提的是，阿维格的腔内斑块旋切技术——Pantheris OCT 图像引导下斑块切除术导管，早在2016年就已获得 FDA 批准用于外周动脉疾病（PAD）的治疗，是第一个结合实时 OCT 血管内视频成像的斑块切除术导管。
而此次创新获批的一次性使用外周血管内斑块切除导管，是国内首个同类技术产品，其上市，标志着我国外周血管减容技术进入了“腔内可视化”阶段。
外周动脉疾病（PAD）是一种因因外周动脉狭窄或闭塞，致使局部组织缺血的疾病，相关预测显示，到2030年，我国PAD患者数量将攀升至6230.44万人。
如此庞大的患者群体，无疑催生了一个潜力巨大的百亿器械市场。据弗若斯特沙利文分析，我国外周动脉疾病介入器械的市场规模预计到2030年将增至人民币122亿元。
面对这一百亿规模的外周市场，对于广大医疗器械经销商来说，阿维格一次性使用外周血管内斑块切除导管这类极具创新力的医疗器械新品意义非凡。不仅代表着技术的领先，更意味着能够满足临床尚未被满足的需求，具备广阔的市场前景和巨大的商业价值。
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