3月24日！1类高值耗材即将报价

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16省联盟

3月24日开始报价

图片来源：河南省医药集中采购平台

本次集采规模较大，共16省组成省际联盟，具体为河南省牵头，天津、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、上海、福建、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西、甘肃、宁夏参与。具体采购品种为4类特殊球囊：冠脉切割、刻痕、棘突和乳突球囊，随着正式文件的发布，4类耗材的最高有效申报价也已公布，具体如下。

图片来源：河南省医药集中采购平台

值得注意的是，《通知》中显示，本次省际联盟采购设置了锚点价，该价格将以耗材品种同目录内的入围平均有效申报价向下浮动 1 个标准差与最低申报价中取高值，从而计算价差的锚点。具体拟中选规则如下。

资料来源：河南省医药集中采购平台

本次集采的采购周期为2年，随着正式文件的公布，当前省际联盟集采的多个时间节点已公布。

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千元时代

特殊球囊集采加速

近年来，在人口老龄化增长、医疗水平提高、医疗健康需求提升等趋势影响下，冠脉介入球囊的市场地位日益凸显。随着经皮冠状动脉介入治疗加速普及下，冠脉特殊球囊持续扩容。据了解，冠脉特殊球囊可以根据其设计和功能可分为多种类型，其中包括药物涂层球囊、切割球囊等。

以药物涂层球囊为例，中国大陆冠心病介入治疗注册数据显示，药物涂层球囊在PCI手术中的使用占比已从2019年的6.4%逐年攀升至2023年的18.5%，年均增长率超25%。集采加速扩容的背景下，药物涂层球囊也被纳入了第六批耗材国采的集采范畴中。

国采中，药物涂层球囊类耗材中共32家企业的42个产品中选，预计在今年5月前后正式开始落地。并且，据第一财经报道，药物涂层球囊的部分中标产品价格已从万元时代迈入千元时代，最低价格甚至不到两千元。

与已纳入国采的药物涂层球囊不同，河南省牵头的本次牵头开展的省际联盟集采，剑指4类特殊球囊——切割、刻痕、棘突、乳突球囊，4类特殊球囊的技术门槛同样很高。具体来看，切割球囊与定向刻痕球囊属于高效切割类、棘突球囊和导丝刻痕球囊属于柔性扩张类、乳突球囊属于防滑定位类，对比普通球囊，特殊球囊可以更加有效地扩张狭窄血管，减少血管不规则撕裂和降低夹层发生风险。

相较而言，本次更像是对冠脉介入球囊类耗材集采的扩围。多个此前未曾集采、或集采覆盖率较低的耗材品种被纳入采购范畴，以本次集采覆盖的4类特殊球囊为例，未进入本次省际联盟的浙江省，也已组建省级公立医疗机构牵头、全省公立医疗机构共同参与的药品和医用耗材组团采购联盟，其中对冠状动脉切割/刻痕/棘突/乳突球囊进行组团采购。

从药物涂层球囊在国采中的降价趋势也可以预见，随着特殊球囊的省际联盟集采落地，原本价格高数倍于普通球囊的切割、刻痕等特殊球囊，也将迎来价格大跳水，参照最高有效申报价来看，将普遍降至千元级别。

集采助力下，虽然此前由于技术壁垒较高，特殊球囊这一细分领域长期以来由外资品牌主导，价格昂贵，且国产渗透率相对普通球囊较低。但近年来，随着乐普、鼎科等国产企业产品的陆续获批，国产化率正在逐步提升。而高值耗材集采在近年来持续提速，国产替代进程加速。

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结  语

河南省本次牵头开展的冠脉介入球囊省际联盟集采，是继国家集采覆盖药物球囊后，对冠脉介入耗材领域的又一次精准补刀。集采推进下，不仅将重塑切割球囊等特殊球囊的市场格局，也在深刻促进国产替代进程大幅加速。